Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 4 marca 2016 r.w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych Treść rozporządzenia Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2015 r. poz. 636, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 788, 855, 1066, 1918, 1991, 1994 i 2281.) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa: 1) podmiot prowadzący Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia; 2) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; 3) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy; 4) sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem. § 2. 1. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234) jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu. 2. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. § 3. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące: 1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy: a) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, b) datę urodzenia, c) płeć, d) datę zgonu; 2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy: a) wzrost określony w centymetrach, b) wagę określoną w kilogramach, c) datę i godzinę przyjęcia do szpitala, d) informacje skąd został przyjęty i o oddziałach, na których przebywał, e) numer historii choroby, f) datę i godzinę wypisu, przekazania do innego szpitala w trakcie hospitalizacji, g) datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego, h) rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego, i) informacje o czynnikach ryzyka, j) informacje o chorobach współistniejących, k) wykaz przewlekle przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala, l) wyniki badania fizykalnego, m) wyniki badań laboratoryjnych krwi, n) informacje o produktach leczniczych stosowanych w trakcie hospitalizacji, o) informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych: - rodzaj, - datę wykonania, - wyniki, p) informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych: - rodzaj, - datę i godzinę wykonania, - tryb przeprowadzenia, - wyniki, q) szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej i kardiochirurgii): - typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego, - datę i godzinę wykonania zabiegu, - tryb przeprowadzenia zabiegu, - wyniki części diagnostycznej zabiegu, - wyniki części terapeutycznej zabiegu, r) informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji: - rodzaj, - datę wystąpienia, - zastosowane leczenie, s) informacje o produktach leczniczych zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących rozpoznawanie, leczenie i rehabilitację, t) informacje o rozpoznaniu przy wypisie, u) informacje o zdarzeniach sercowych w obserwacji odległej: - datę wystąpienia ponownego zawału serca, - datę wystąpienia udaru; 3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; 4) identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; 5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który wprowadza dane do rejestru. § 4. 1. Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2135 i 2281 oraz z 2016 r. poz. 195). 2. Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114). § 5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz. 65). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 788, 855, 1066, 1918, 1991, 1994 i 2281. 3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz. 65). Pokaż całość