Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 24 maja 2017 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908). Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik nr 1 - Komunikat elektroniczny (wzór) Załącznik nr 2 - Komunikat zwrotny (wzór) Załącznik nr 3 - Komunikat elektroniczny zawierający uzgodnione zestawienie zbiorcze (wzór) Treść rozporządzenia Na podstawie art. 45 ust. 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536 i 1579) zarządza się, co następuje: § 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 547) wprowadza się następujące zmiany: 1) w § 2 w ust. 1: a) pkt 3 otrzymuje brzmienie: „ 3) datę i godzinę przyjęcia recepty do realizacji, wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia lub wyrobu medycznego pacjentowi, a w przypadku leku recepturowego również datę i godzinę jego wykonania; ” , b) w pkt 8 lit. b otrzymuje brzmienie: „ b) numer PESEL - jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2016 r. poz. 186, 823, 960 i 1070 oraz z 2017 r. poz. 836); w przypadku pacjenta nieposiadającego numeru PESEL - datę urodzenia pacjenta, albo ” , c) po pkt 12 dodaje się pkt 12a w brzmieniu: „ 12a) rodzaj identyfikatora dla składowych kosztowych leku recepturowego przyjmujący wartość: a) 0 - dla leku gotowego, b) 1 - dla surowca farmaceutycznego, c) 2 - dla opakowania bezpośredniego; ” , d) pkt 13 otrzymuje brzmienie: „ 13) numer kodowy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (EAN) lub w przypadku jego braku - globalny numer jednostki handlowej (GTIN) odwzorowany w kodzie kreskowym w systemie GS1 na opakowaniu lub opakowaniu zbiorczym wyrobu medycznego - jeżeli został nadany; w przypadku leku recepturowego - numer kodowy leku gotowego, surowca farmaceutycznego, opakowania bezpośredniego przyjmujący wartość: a) 1 - dla proszków dzielonych - do 20 sztuk, b) 2 - dla proszków niedzielonych (prostych i złożonych) - do 80 gramów, c) 3 - dla czopków, globulek oraz pręcików - do 12 sztuk, d) 4 - dla roztworów, mikstur, zawiesin oraz emulsji do użytku wewnętrznego - do 250 gramów, e) 5 - dla płynnych leków do stosowania zewnętrznego (jeżeli zawierają spirytus, ilość spirytusu w przeliczeniu na spirytus 95% nie może przekroczyć 100 gramów) - do 500 gramów, f) 6 - dla maści, kremów, mazideł, past oraz żeli - do 100 gramów, g) 7 - dla kropli do użytku wewnętrznego i zewnętrznego - do 40 gramów, h) 8 - dla mieszanek ziołowych - do 100 gramów, i) 9 - dla pigułek - do 30 sztuk, j) 10 - dla klein - do 500 gramów, k) 11 - dla kropli do oczu, uszu i nosa oraz maści do oczu, uszu i nosa, sporządzanych w warunkach aseptycznych - do 10 gramów; ” , e) pkt 15 otrzymuje brzmienie: „ 15) liczbę wydanych opakowań leku, w tym leku recepturowego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego; ” , f) pkt 17 i 18 otrzymują brzmienie: „ 17) cenę hurtową brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, a w przypadku leku recepturowego - cenę hurtową brutto leku gotowego, surowca farmaceutycznego, opakowania bezpośredniego; 18) wartość wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, a w przypadku leku recepturowego - wartość użytego leku gotowego, surowca farmaceutycznego, opakowania bezpośredniego oraz koszt wykonania leku recepturowego (taksa laborum), wraz z identyfikatorem kosztu wykonania leku recepturowego (taksy laborum) przyjmującym wartość: a) 1 - wykonanie leku recepturowego w warunkach nieaseptycznych, b) 2 - wykonanie leku recepturowego w warunkach aseptycznych; ” , g) pkt 22 otrzymuje brzmienie: „ 22) kwotę podlegającą refundacji; ” , h) pkt 27 otrzymuje brzmienie: „ 27) umieszczone na recepcie w części „Świadczeniodawca” dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON właściwego dla miejsca udzielenia świadczenia zdrowotnego; ” ; 2) załącznik nr 1 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia; 3) załącznik nr 2 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia; 4) załącznik nr 4 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego rozporządzenia. § 2. Informacje zgromadzone przez apteki przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia są przekazywane do Narodowego Funduszu Zdrowia na podstawie przepisów dotychczasowych. § 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 czerwca 2017 r. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908). Załącznik nr 1 - Komunikat elektroniczny (wzór) Wpisy w kolumnie „Format”: data - oznacza datę zapisaną w postaci RRRR-MM-DD; data+czas - oznacza datę łącznie z czasem zapisane w postaci RRRR-MM-DDTHH:MM:SS (gdzie T jest literą rozdzielającą datę od czasu); rok - oznacza rok zapisany w postaci RRRR; miesiąc - oznacza miesiąc kalendarzowy zapisany w postaci MM; rok+miesiąc - oznacza miesiąc roku zapisany w postaci RRRR-MM; liczba (m,n) - oznacza liczbę o maksymalnie m cyfrach znaczących, w tym n cyfr w części ułamkowej, oddzielonej znakiem kropki; [wart. dom.] - oznacza tzw. wartość domyślną; jeżeli dany atrybut nie wystąpi w konkretnym komunikacie, to przyjmuje się, że jego wartość jest taka, jak określono w specyfikacji struktury komunikatu; do n znaków - oznacza, że wartość atrybutu powinna być napisem o długości od 1 do n znaków; jeżeli możliwe jest przesłanie jako wartości ciągu znaków o długości 0 (tzw. pusty napis), to musi być to zaznaczone w uwagach. Wpisy w kolumnie „Krotność”: 1z - oznacza, że w konkretnym komunikacie może wystąpić tylko jeden z atrybutów lub elementów na tym samym poziomie hierarchii w ramach elementu bezpośrednio nadrzędnego, które oznaczono symbolem „1z”; Oz - oznacza warunek, który spełniają elementy i atrybuty zgodnie z oznaczeniem „1z” lub, że może nie wystąpić żaden z nich. Elementy protokołu wymiany danych z realizacji recept: 1) korekty danych o realizacji przekazanych formatem wymiany danych niższym niż 2.4 należy przekazać formatem danych stosowanym w dniu realizacji recepty; 2) jeżeli występuje konieczność zmiany jakichkolwiek danych z realizacji recepty (element realizacja i elementy w nim zagnieżdżone), należy przekazać ponownie pełen obraz realizacji i zwiększyć wartość atrybutu //realizacja/@nr-wersji; 3) przekazanie realizacji o wyższym numerze wersji powoduje autokorektę danych przekazanych w wersji niższej. Poziom w hierarchii Element Atrybut Krotność Format [wart. dom.] Opis Dodatkowe wyjaśnienia, ograniczenia i zależności 1 2 3 4 5 6 7 0 komunikat 1 Główny element komunikatu xmlns 1 stała wartość Identyfikator przestrzeni nazw (domyślny) dla elementów komunikatu określonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 547, z późn. zm.), zwanym dalej „rozporządzeniem” http://www.csioz.gov.pl/nfz/xml typ 1 do 5 znaków Typ komunikatu (symbol) W przypadku niniejszego komunikatu ma wartość „LEK” wersja 1 do 3 znaków Numer wersji typu komunikatu W przypadku niniejszego komunikatu ma wartość „2.4” id-odb 1 do 16 znaków Identyfikator podmiotu (instytucji) odbiorcy komunikatu Jeśli odbiorcą komunikatu jest oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia, zwany dalej „oddziałem wojewódzkim Funduszu”, identyfikatorem tym jest kod zgodny z załącznikiem nr 5 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych przez świadczeniodawców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 192, z późn. zm.) id-inst-odb 0-1 do 38 znaków Identyfikator systemu informatycznego odbiorcy komunikatu Jeśli odbiorcą komunikatu jest oddział wojewódzki Funduszu, atrybut nie jest przekazywany. Jeśli odbiorcą komunikatu jest apteka (np. gdy jest to komunikat potwierdzenia), to jest to identyfikator systemu informatycznego apteki lub podmiotu pośredniczącego nadany zgodnie z zasadami ustalonymi przez oddział wojewódzki Funduszu id-nad 1 do 16 znaków Identyfikator podmiotu (instytucji) nadawcy komunikatu Identyfikator techniczny apteki lub podmiotu pośredniczącego uzgodniony z oddziałem wojewódzkim Funduszu id-inst-nad 1 do 38 znaków Identyfikator systemu informatycznego nadawcy komunikatu Identyfikator systemu informatycznego apteki lub podmiotu pośredniczącego nadany zgodnie z zasadami ustalonymi przez oddział wojewódzki Funduszu nr-gen 1 liczba (8,0) Numer kolejny komunikatu danego typu wygenerowanego z systemu nadawcy czas-gen 1 data + czas Data i czas wygenerowania komunikatu Informacja pomocnicza info-aplik-nad 0-1 do 40 znaków Informacje pomocnicze o systemie nadawczym generującym komunikat Informacja pomocnicza - przydatna np. w przypadku problemów z komunikacją. Może zawierać nazwę i numer wersji aplikacji generującej producenta info-kontakt-nad 0-1 do 100 znaków Kontakt do osoby odpowiedzialnej po stronie nadawcy (np. administratora systemu) Informacja pomocnicza - ułatwiająca rozwiązanie ewentualnych problemów. Może zawierać numer telefonu lub adres poczty elektronicznej 1 apteka 1 Apteka dokonująca sprawozdania id-oddzialu 1 2 cytry Identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu Identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia) id-apteki 1 do 16 znaków Identyfikator apteki Identyfikator apteki nadany przez oddział wojewódzki Funduszu (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia) regon 1 9 cyfr Numer REGON Dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON apteki (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia) id-inst 1 do 38 znaków Identyfikator instalacji systemu informatycznego apteki Unikalny identyfikator co najmniej w ramach apteki. Identyfikator ten definiuje przestrzeń unikalności dla identyfikatorów technicznych wszystkich obiektów danych tworzonych po stronie apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu kod-umowy 1 do 24 znaków Kod umowy nadany przez oddział wojewódzki Funduszu rok 1 rok Rok, w którym jest zawarty okres sprawozdawczy okres 1 do 2 cyfr Numer okresu w roku Przyjmuje wartości od 1 do 24. Dla realizacji między 1 a 15 dniem miesiąca -wartości nieparzyste, dla realizacji od 16 dnia miesiąca - wartości parzyste. Okres ustalany na podstawie daty w atrybucie //usluga/@data 1 realizacja 1-n Dane o realizacji recept id-inst 0-1 do 38 znaków Identyfikator wyróżniający instalację systemu w aptece, w której została zarejestrowana realizacja recepty Nie występuje, jeśli identyfikator instalacji jest taki sam jak przekazany w atrybucie, //komunikat/apteka/@id-inst” id-realizacji 1 do 20 cyfr Identyfikator realizacji recepty Atrybut techniczny pozwalający na synchronizację danych między systemami informatycznymi apteki i oddziału wojewódzkiego Funduszu nr-wersji 1 liczba (4,0) Numer wersji (modyfikacji) danych realizacji recepty usuń 0-1 1 litera [N] Żądanie usunięcia realizacji Wartości: T - żądanie usunięcia, N - przekazanie danych. Jeżeli atrybut nie występuje, przyjmuje się, że jego wartość wynosi „N”. Usunięcie realizacji recepty blokuje możliwość dalszego przekazywania danej realizacji z wyższym numerem wersji mom-wprow 1 data i czas Data i czas pierwszej rejestracji recepty w systemie apteki Pomocniczy atrybut techniczny zapewniający spójność danych po niekontrolowanym przywróceniu przez aptekę stanu bazy danych z przeszłości (np. po awarii) mom-modyf 1 data i czas Data i czas ostatniej modyfikacji realizacji recepty w systemie apteki Pomocniczy atrybut techniczny zapewniający spójność danych po niekontrolowanym przywróceniu przez aptekę stanu bazy danych z przeszłości (np. po awarii) 2 dane-realizacji 0-1 Zestaw danych charakteryzujący receptę oraz jej realizację Element techniczny obejmujący wszystkie podległe elementy, wykorzystywany do czytelnego wydzielenia informacji. Element nieprzekazywany w przypadku anulowania realizacji. Jeśli atrybut „usuń” w elemencie „realizacja” ma wartość „T”, to element „dane-realizacji” (wraz ze wszystkimi elementami podrzędnymi) nie występuje 3 wystawienie-recepty 1 Zestaw danych charakteryzujących fazę wystawiania recepty numer 1 22 cyfry Numer recepty Numer recepty lub numer kuponu dołączonego do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej (§ 2 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia). Numery posiadające 20 znaków należy poprzedzić dwoma znakami zera typ 1 1 znak Kod typu recepty Kod typu recepty (§ 2 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia) przyjmujący wartości: 7 - dla recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane z zagranicy dla indywidualnego pacjenta, 8 - dla recept, których wzór określają przepisy o receptach lekarskich oraz przepisy o receptach wystawianych przez pielęgniarki i położne, 9 - dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne produkty lecznicze o kategorii dostępności określonej w art. 23 a ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, ze zm.) zwanej dalej „Prawem farmaceutycznym”, oznaczone symbolem „Rpw”, 2 - dla recept wystawionych na kuponach dołączanych do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej data 1 data Data wystawienia recepty Data wystawienia recepty (§ 2 ust. 1 pkt 24 rozporządzenia) data-od 0-1 data Data, od której można realizować receptę Data realizacji recepty „od dnia” (§ 2 ust. 1 pkt 25 rozporządzenia) pro 0-1 1 cyfra [0] Wskaźnik dotyczący recepty Określa, czy recepta została wydana z adnotacją „pro auctore” lub „pro familiae” lub inne równoważne (§ 2 ust. 1 pkt 10 rozporządzenia). Przyjmuje wartości: 0 - w zwykłym trybie, 1 - z adnotacją „pro auctore” albo „pro familiae” lub inne równoważne 4 miejsce- wystawienia- recepty 1 Dane identyfikujące osobę uprawnioną albo miejsce wystawienia recepty typ 0-1 1 znak [R] Typ identyfikujący rodzaj przekazanego numeru (§ 2 ust. 1 pkt 26 rozporządzenia) Przyjmuje wartości: R -dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON właściwych dla miejsca udzielenia świadczenia (§ 2 ust. 1 pkt 27 rozporządzenia) albo N - numer prawa wykonywania zawodu, (§ 2 ust. 1 pkt 28 rozporządzenia), zwany dalej „NPWZ” id-miejsca 1 do 9 znaków Dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON lub NPWZ osoby wystawiającej receptę Id- miejsca: - dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON właściwych dla miejsca udzielenia świadczenia (§ 2 ust. 1 pkt 27 rozporządzenia) albo - NPWZ osoby wystawiającej receptę (§ 2 ust. 1 pkt 28 rozporządzenia) 4 osoba-uprawniona 1 Dane osoby uprawnionej wystawiającej receptę nr 1 do 8 znaków NPWZ osoby uprawnionej NPWZ osoby uprawnionej (§ 2 ust. 1 pkt 29 rozporządzenia) 3 pacjent 1 Zestaw danych związanych z pacjentem, któremu wystawiono receptę 4 ubezpieczenie 1 płatnik 1 2 znaki Identyfikator płatnika (art. 96a ust. 8 pkt 2 Prawa farmaceutycznego) albo symbol państwa odpowiedniego dla instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji w rozumieniu art. 5 pkt 32 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.) zwanej dalej „ustawą o świadczeniach” (art. 96a ust. 8 pkt 5 Prawa farmaceutycznego) 4 nr-pacjenta 1 Dane identyfikujące pacjenta typ-pacjenta 0-1 1 znak [P] Typ identyfikatora Typ identyfikatora przyjmuje wartość: P - pacjent O - przedstawiciel ustawowy lub opiekun faktyczny typ 0-1 1 cyfra [5] Rodzaj numeru służącego do identyfikacji pacjenta albo jego przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego Przyjmuje wartości: 2 - w przypadku osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji posiadającej poświadczenie wydane przez oddział wojewódzki Funduszu, 3 - w przypadku osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji jeden z dokumentów przenośnych: DA1, S2, S3, 4 - w przypadku osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji posiadającej Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego lub Certyfikat Tymczasowo Zastępujący Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego lub dokument SED S045, 5 - numer PESEL, 6 - w przypadku osoby spoza Unii Europejskiej objętej ubezpieczeniem zdrowotnym w Rzeczypospolitej Polskiej, nieposiadającej numeru PESEL, 7 - numer Karty Polaka w przypadku osób posiadających Kartę Polaka. nr 1 do 20 znaków Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 2 ust. 1 pkt 8 rozporządzenia) albo przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego W przypadku gdy atrybut //nr-pacjenta/@typ przyjmuje odpowiednio wartości: 2 - numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy o świadczeniach, wydanego przez oddział wojewódzki Funduszu, 3 - numer na dokumencie przenośnym: DA1, S2, S3, 4 - numer Europejskiej Karty Ubezpieczenia Zdrowotnego lub Certyfikat Tymczasowo Zastępujący Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego lub dokument SED S045, 5 - numer PESEL, 6 - numer paszportu lub innego dokumentu ze zdjęciem potwierdzającego tożsamość w przypadku cudzoziemca objętego ubezpieczeniem zdrowotnym w Rzeczypospolitej Polskiej nieposiadającego numeru PESEL, 7 - numer Karty Polaka w przypadku osób posiadających Kartę Polaka data-urodzenia 0-1 Data Data urodzenia pacjenta Atrybut sprawozdawany w przypadku pacjenta nieposiadającego numeru PESEL (§ 2 pkt 8 lit. b rozporządzenia) 3 usługa 1 Zestaw danych związanych z usługą realizacji recepty data-przyjecia 0-1 data + czas Data i godzina przyjęcia recepty do realizacji Data i godzina przyjęcia recepty do realizacji. Atrybut opcjonalny, w przypadku gdy data realizacji recepty jest równa momentowi wprowadzenia przekazywanemu w atrybucie // realizacja/@mom-wprow (§ 2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia) data-wykonania 0-1 data + czas Data i godzina wykonania leku recepturowego Data i godzina wykonania leku recepturowego. Atrybut przekazywany dla leków recepturowych (§ 2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia) data 0-1 data + czas Data i godzina realizacji recepty Data i godzina realizacji recepty (§ 2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia). Atrybut opcjonalny, w przypadku gdy data realizacji recepty jest równa momentowi wprowadzenia przekazywanemu w atrybucie // realizacja/@mom-wprow data-kor 0-1 data + czas Data i czas dokonania korekty typ-id-personelu 1 1 cyfra Typ identyfikatora osoby wydającej, która zrealizowała receptę Typ identyfikatora przyjmuje wartość: 1 - NPWZ osoby realizującej receptę, 2 - numer pesel, w przypadku osoby nieposiadającej NPWZ, 3 - techniczny identyfikator nadawany przez Narodowy Fundusz Zdrowia, w przypadku osoby nieposiadającej NPWZ lub numeru PESEL id-personelu 1 do 15 znaków Dane osoby wydającej, która zrealizowała receptę Dane osoby wydającej, która zrealizowała receptę: - NPWZ osoby wydającej, która zrealizowała receptę, - numer PESEL, w przypadku osoby nieposiadającej NPWZ, - techniczny identyfikator nadawany przez Narodowy Fundusz Zdrowia, w przypadku osoby nieposiadającej