Vakcína Oxford–AstraZeneca proti covidu-19 také známá jako vakcína Oxford-AstraZeneca, nebo zkráceně vakcína od AstraZeneca, obchodní jméno Vaxzevria, kódové jméno AZD1222, je vakcína proti covidu-19 vyvinutá ve spolupráci Oxfordské univerzity a britské společnosti AstraZeneca, která se podává nitrosvalovou aplikací a jako nosič používá modifikovaný šimpanzí adenovirus ChAdOx1. Obsahuje tedy GMO.https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/summary-of-the-public-assessment-report-for-astrazeneca-covid-19-vaccine - Summary of the Public Assessment Report for AstraZeneca COVID-19 vaccine Jeden dávkovací režim vykazoval 90% účinnost pro symptomatické případy, pokud po podané polovině dávky následovala plná dávka s odstupem alespoň jednoho měsíce pro lidi pouze do věku 55 let.https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/astrazeneca-covid-19-vaccine-azd1222 - AstraZeneca COVID-19 Vaccine (AZD1222) Další dávkovací režim (s již i staršími účastníky) vykázal 62% účinnost, pokud byla podána ve dvou plných dávkách s odstupem alespoň jednoho měsíce. Četnost pozitivity (nosičství nezávisle na symptomech) prokázaná pomoci PCR testu byla po druhem očkování o 49 % nižší (po jedné dávce o 76 % nižší). Podle předběžných výsledků je vakcína prakticky neúčinná proti jihoafrické mutaci viru označované B.1.351, když s vakcínou onemocnělo 19 ze 748 lidí, kdežto s placebem 20 ze 714 (účinnost tedy jen 9 %).https://www.nytimes.com/2021/02/07/world/africa/covid-vaccine-astrazeneca-south-africa.html - AstraZeneca’s Vaccine Does Not Work Well Against Virus Variant in South Africa
Výzkum provádějí Jennerův institut na Oxfordské univerzitě a Oxford Vaccine Group ze stejné univerzity. Tým vedou Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas a Catherine Green.
Dne 30. prosince 2020 byla vakcína schválena pro použití ve Spojeném království a první očkování bylo podáno dne 4. ledna 2021. V Evropské unii vakcínu schválila Evropská komise 29. ledna 2021 na doporučení Evropské lékové agentury.
Vakcína se již nevyrábí vzhledem k ústupu pandemie covidu-19 a dostupnosti vylepšených dalších vakcín. Společnost AstraZeneca stáhla registraci vakcíny z evropského trhu v březnu 2024 a z celosvětového trhu k 7. květnu 2024.
Základ vakcíny Vakcína AZD1222 je vektorová a jako nosič využívá opičí adenovirus neschopný replikace, který obsahuje kódující sekvenci spike proteinu koronaviru SARS-CoV-2https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/information-for-uk-recipients-on-covid-19-vaccine-astrazeneca#contents-of-the-pack-and-other-information - Contents of the pack and other information s plnou délkou kodonu spolu s vedoucí sekvencí aktivátoru tkáňového plazminogenového aktivátoru (tPA). Vědci použili genom SARS-CoV-2, který byl přečten ve Wu-chanu. Modifikovaný šimpanzí adenovirus se nemůže replikovat, takže nezpůsobuje další infekci a místo toho působí jako nosič pro přenos spike proteinu SARS-CoV-2. Spike protein S1 je vnější protein, který umožňuje koronaviru typu SARS vstoupit do buněk prostřednictvím enzymatické domény ACE2. Po očkování se tvoří tento spike protein a podporuje imunitní systém, aby napadl koronavirus, pokud později infikuje tělo.
Historie V únoru 2020 se Jennerův institut dohodl na spolupráci s italskou společností Advent Srl při výrobě první šarže vakcínového kandidáta pro klinické studie.
V červnu 2020 Americký národní institut pro alergie a infekční choroby (NIAID) potvrdil, že třetí fáze testování potenciální vakcíny vyvinuté Oxfordskou univerzitou a společností AstraZeneca začne v červenci 2020.
V červenci 2020 AstraZeneca uzavřela partnerství se společností IQVIA za účelem urychlení amerických klinických studií.
Společnost AstraZeneca obdržela 336 milionů EUR z veřejných peněz EU na zajištění vakcín.https://www.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-eu-vaccine-price/eu-pays-336-million-euros-to-secure-astrazenecas-potential-covid-19-vaccine-idUKKBN25N25J - EU pays 336 million euros to secure AstraZeneca's potential COVID-19 vaccine
Dne 31. srpna 2020 společnost AstraZeneca oznámila, že začala přijímat dospělé na studii v pozdní fázi (III. fáze), která byla financována z USA (NIAID a BARDA) a zahrnovala 30 000 osob.
Dne 8. září 2020 společnost AstraZeneca oznámila globální zastavení testů s vakcínou, po dobu, co byla vyšetřována možná nežádoucí reakce u účastníka ve Velké Británii. Dne 13. září společnost AstraZeneca a Oxfordská univerzita obnovily klinické studie ve Velké Británii poté, co regulační orgány dospěly k závěru, že je to bezpečné. Společnost AstraZeneca byla kritizována za bezpečnost vakcín po obavách odborníků, kteří si všimli odmítnutí společnosti poskytnout podrobnosti o závažných neurologických onemocněních u dvou účastníků, kteří dostali experimentální vakcínu v Británii. Zatímco studie pokračovala ve Velké Británii, Brazílii, Jižní Africe, Japonsku a Indii, v USA zůstala pozastavena do 23. října 2020, zatímco americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vyšetřoval nemoc pacienta, která zavinila zastavení klinických testů.
Dne 15. října 2020 zemřel João Pedro R. Feitosa, 28letý lékař z brazilského Ria de Janeira, který v klinické studii AZD1222 místo testované vakcíny dostal placebo, na komplikace s nemocí covid-19.Voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford e morreu com a Covid era médico e ex-aluno da UFRJ, Globo Brazilský zdravotnický úřad Anvisa oznámil, že testování bude v Brazílii pokračovat.
Dne 23. listopadu 2020 Oxfordská univerzita a AstraZeneca oznámily průběžné výsledky probíhajících klinických studií III. fáze vakcíny. Ve zprávě byla kritika metod, které kombinovaly výsledky 62% a 90% účinnosti z různých skupin testovaných symptomatických subjektů, kterým byly podávány různé dávky, aby se dospělo k číslu 70 %. Společnost AstraZeneca uvedla, že provede další zkoušku pro více zemí s použitím nižší dávky, která vedla k tvrzení o 90% účinností. Testy s nižší první dávkou probíhaly pouze do 10. června 2020, kdežto s plnou standardní dávkou (méně účinné) od 9. června 2020, což mohlo ovlivnit tyto nesrovnatelné výsledky. Úplné zveřejnění těchto průběžných výsledků ze čtyř probíhajících zaslepených, znáhodněných a kontrolovaných studií dne 8. prosince 2020 tyto zprávy objasnilo. Ve skupině, která dostala první dávku aktivní vakcíny před více než 21 dny, nedošlo k žádným hospitalizacím nebo závažným onemocněním, na rozdíl od těch, kteří dostávali kontrolní vakcínu. Závažné nežádoucí účinky byly ve studiích vyváženy napříč aktivní a kontrolní skupinou, tj. aktivní vakcína nebyla považována za příčinu dalších závažných nežádoucích účinků. Případ transverzální myelitidy (TM) byl hlášen 14 dní po přeočkování jako případný vztah k očkování, přičemž nezávislá neurologická komise zvážila nejpravděpodobnější diagnózu idiopatické demyelinizace míchy krátkého segmentu. Další dva případy TM, jeden ve skupině s vakcínou a druhý v kontrolní skupině, byly považovány za nesouvisející s očkováním. Ukázalo se zde však, že u asymptomatických (bezpříznakových) případů je účinnost vakcíny jen 7 %, tedy zcela nedostatečná, protože ke schválení se běžně požaduje účinnost alespoň 50 %. Účinnost vakcíny pro asymptomatické šíření je u poloviční dávky jen 4 % a u plné dávky 27 %.https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2020/12/phase-3-trials-show-astrazeneca-covid-vaccine-has-90-efficacy - Phase 3 trials show AstraZeneca COVID vaccine has up to 90% efficacy
Dne 11. prosince 2020 společnost AstraZeneca oznámila, že bude společně s ruským Gamalejovým institutem testovat, zda by bylo možné kombinovat dvě vakcíny na bázi adenoviru, AZD1222 a ruský Gam-COVID-Vac, aby se dosáhlo lepší úrovně ochrany. Očekávalo se, že klinické testy začnou v Rusku do konce roku 2020.
Výkonný ředitel společnosti AstraZeneca, Pascal Soriot v prosinci 2020 uvedl, že věří, že vědci našli „vítězný vzorec“ v podobě vakcíny od Oxford-AstraZeneca proti covidu-19, kde byly použity dvě dávky.
Dne 4. ledna 2021 se osmdesátidvouletý Brian Pinker stal prvním člověkem, který dostal vakcínu Oxford-AstraZeneca mimo klinické studie.
Australská společnost pro imunologii a Australská virologická společnosti žádala 12. ledna pozastavení očkování touto vakcínou z důvodu její malé účinnosti.https://cnn.iprima.cz/vedci-volaji-po-zastaveni-ockovani-vakcinou-astrazeneca-nevytvori-kolektivni-imunitu-17080 - Neočkujte vakcínou AstraZeneca, žádají australští vědci. Nelíbí se jim účinnost Australská virologická společnosti ten samý den požadavek odvolala a na pozastavení očkování již netrvala.
V Evropské unii vakcínu ji podmínečně schválila Evropská komise 29. ledna 2021 na doporučení Evropské lékové agentury ze stejného dne. Může se tak volně používat v celém Evropském hospodářském prostoru pro osoby starší 18 let. Švédsko a Francie dříve nedoporučovali její použití nad věk 65 let,https://medicalxpress.com/news/2021-02-sweden-astrazeneca-covid-jab-65s.html - Sweden targets AstraZeneca COVID-19 jab for under 65shttps://medicalxpress.com/news/2021-02-france-astrazeneca-vaccine-people.html - France recommends AstraZeneca vaccine only for people up to 65 tak jako dříve nedoporučilo i Německo. Francie na začátku března 2021 změnila názor a vakcína bude pro osoby až do 75 let. Dále vakcínu pro seniory nedoporučily státy jako Belgie, Polsko a Rakousko.https://www.novinky.cz/zahranicni/evropa/clanek/dalsi-zeme-eu-nedoporucuji-vakcinu-astrazeneca-pro-seniory-40349830 - Další země EU nedoporučují vakcínu AstraZeneca pro seniory Švýcarsko 2. února odložilo schválení vakcíny, požadovalo více údajů o účinnosti a kvalitě.
Dne 8. února 2021 Jihoafrická republika upustila od plošného očkování zdravotníků touto vakcínou z důvodů její nízké účinnosti proti místní variantě viru SARS-CoV-2.
V České republice byla počáteční nedůvěra k vakcíně AstraZeneca vylepšena na začátku března 2021 vystoupeními předních lékařů a vakcinologů, kteří poukazovali na to, že vakcína spolehlivě brání hospitalizaci (a tím i těžkým následkům nebo smrti). Vakcínou byli očkováni přednostně učitelé a pedagogičtí pracovníci, využívají ji praktičtí lékaři, ale přesto byla (k tomuto datu) využitá ze všech vakcín nejméně (29 %).
Schválení Dne 27. listopadu 2020 vláda Spojeného království požádala Regulační agenturu pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky, aby posoudila dočasnou dodávku vakcíny AZD1222; její použití bylo schváleno dne 30. prosince 2020 jako jejich druhá vakcína pro použití v zemi.
Dne 29. prosince zástupce výkonného ředitele Evropské lékové agentury (ELA) Noel Wathion uvedl, že regulační orgán EU nebude s největší pravděpodobností schopen schválit vakcínu dříve než v únoru. V rozhovoru uvedl: „Zatím si u nás ještě nepodali přihlášku.“ K 12. lednu Evropská léková agentura obdržela oficiální žádost o registraci a schválila ji 29. ledna 2021. Maďarsko vakcínu schválilo vakcínu separátně spolu se schválením vakcíny Sputnik V ještě před schválením v EU.
Vakcínu schválily také regulační orgány v Argentině, Bahrajnu, Bangladéši, Brazílii, Dominikánské republice, Egyptě, Ekvádoru, Indii, Iráku,https://www.bignewsnetwork.com/news/267583081/iraq-approves-sinopharm-astrazeneca-vaccines Mexiku, Nepálu, Pákistánu, Saúdské Arábii, Salvadoru, na Srí Lance, v Thajsku a na Ukrajině všude pro nouzové použití v příslušných zemích a v Austrálii a Jižní Koreji pro plné použití.