Testosterona (T) es un medicamento sintético, que copia una hormona esteroide natural. Es usado para tratar el hipogonadismo masculino y ciertos tipos de cáncer de mama. También puede ser utilizada para incrementar la habilidad atlética en la forma de dopaje. No está claro si el uso de testosterona para los niveles bajos debidos a la edad en la andropausia, es beneficioso o dañino. Las presentaciones de testosterona pueden ser usadas en forma de gel o parche que es aplicado a la piel, inyección a un músculo, tableta colocada en la mejilla o tableta tomada por vía oral.

Los efectos secundarios comunes de la testosterona incluyen acné, hinchazón y aumento de tamaño de los senos en los hombres. Los efectos secundarios graves pueden incluir toxicidad hepática, enfermedad cardíaca y cambios de comportamiento. Las mujeres y los niños que están expuestos pueden desarrollar masculinización. Se recomienda que las personas con cáncer de próstata no usen el medicamento. Puede causar daño al bebé si se usa durante el embarazo o la lactancia. La testosterona se encuentra en la familia de los andrógenos de los medicamentos.

La testosterona se aisló por primera vez en 1935 y se aprobó para uso médico en 1939. Las tasas de uso han aumentado tres veces en los Estados Unidos entre 2001 y 2011. Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos más efectivos y seguros que se necesitan en un sistema de salud. Está disponible como un medicamento genérico. El precio depende de la dosis y forma del producto. En 2016, fue el 146.º medicamento más recetado en los Estados Unidos con más de 4 millones de recetas.

Usos médicos El uso principal de la testosterona es el tratamiento de los hombres con muy poca o ninguna producción natural de testosterona, también denominado hipogonadismo o hipoandrogenismo (deficiencia de andrógenos). Este tratamiento se conoce como terapia de reemplazo hormonal (TRH), o alternativamente, y más específicamente, como terapia de reemplazo de testosterona (TRT) o terapia de reemplazo de andrógenos (ART). Se utiliza para mantener los niveles de testosterona en suero en el rango masculino normal. La disminución de la producción de testosterona con la edad ha llevado a un interés en la suplementación con testosterona.

Deficiencia La deficiencia de testosterona (también denominada hipotestosteronismo o hipotestosteronemia) es una producción de testosterona anormalmente baja. Puede ocurrir debido a disfunción testicular (hipogonadismo primario) o disfunción hipotalámica-hipofisaria (hipogonadismo secundario) y puede ser congénita o adquirida.

Niveles bajos debido al envejecimiento Los niveles de testosterona pueden disminuir gradualmente con la edad. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) declaró en 2015 que ni los beneficios ni la seguridad del suplemento de testosterona se han establecido para niveles bajos de testosterona debido al envejecimiento. La FDA ha exigido que las etiquetas de testosterona incluyan advertencias sobre un mayor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Hombres transgénero Para aprovechar sus efectos virilizantes, la testosterona se administra a los hombres transgénero como parte de la terapia hormonal masculinizante, valorada para el efecto clínico con un "nivel objetivo" del nivel promedio de testosterona del hombre.

Mujeres El tratamiento con testosterona es eficaz a corto plazo para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) en mujeres. Sin embargo, su seguridad a largo plazo no está clara. Debido a la falta de datos para respaldar su eficacia y seguridad, Endocrine Society recomienda el uso rutinario de testosterona en mujeres para tratar niveles bajos de andrógenos debido a hipopituitarismo, insuficiencia suprarrenal, extirpación quirúrgica de los ovarios, tratamiento con corticosteroides a altas dosis u otras causas. Del mismo modo, debido a la falta de datos para respaldar su eficacia y seguridad, la Endocrine Society recomienda que no se use la testosterona en las mujeres para tratar la infertilidad; disfunción sexual debida a causas distintas de la HSDD; para mejorar la salud cognitiva, cardiovascular, metabólica y/u ósea; o para mejorar el bienestar general.

Una revisión sistemática de 2014 y un metaanálisis de 35 estudios de más de 5.000 mujeres posmenopáusicas con función normal de la glándula suprarrenal encontraron que la terapia con testosterona estaba asociada con una mejora significativa en una variedad de dominios de la función sexual. Tales dominios incluían la frecuencia de la actividad sexual, el orgasmo, la excitación y la satisfacción sexual entre otros. Las mujeres que eran menopáusicas debido a la ovariectomía mostraron una mejoría significativamente mayor en la función sexual con testosterona en comparación con aquellas que tenían menopausia normal. Además de los efectos beneficiosos sobre la función sexual, la testosterona se asoció con cambios en los lípidos de la sangre, incluidos niveles reducidos de colesterol total, triglicéridos y lipoproteínas de alta densidad y niveles elevados de lipoproteínas de baja densidad. Sin embargo, tales cambios fueron pequeños en magnitud y su influencia a largo plazo en los resultados cardiovasculares no está clara. Los cambios fueron más pronunciados con el undecanoato de testosterona oral en comparación con la testosterona parenteral (por ejemplo, transdérmica). La testosterona no mostró ningún efecto significativo sobre el estado de ánimo depresivo o la ansiedad, medidas antropomorfas como el peso corporal o el índice de masa corporal o la densidad mineral ósea. A la inversa, se asoció con una incidencia significativa de efectos secundarios androgénicos que incluyen acné e hirsutismo, y otros efectos secundarios androgénicos como aumento de peso, pérdida de cabello en patrones y profundización de la voz también se informaron en algunos ensayos, pero se excluyeron del metanálisis debido a datos insuficientes. La calidad general de la evidencia se calificó como baja y se consideró no concluyente en ciertas áreas, por ejemplo, seguridad a largo plazo.

Una revisión sistemática y un metaanálisis de 2017 sobre más de 3.000 mujeres posmenopáusicas también encontraron que la terapia de testosterona transdérmica fue eficaz para mejorar múltiples dominios de la función sexual en el tratamiento a corto plazo de la HSDD. Los efectos adversos androgénicos como el acné y el hirsutismo fueron significativamente mayores en incidencia, mientras que no hubo diferencias significativas en "el aumento del vello facial, la alopecia, la profundización de la voz, los síntomas urinarios, el dolor de cabeza, la reacción del sitio al parche, los eventos adversos totales, los eventos adversos graves, los efectos adversos graves los eventos, las razones para retirarse del estudio y el número de mujeres que completaron el estudio" que se compararon en relación con los controles.

Si bien las dosis suficientes de testosterona son efectivas para mejorar la función sexual en las mujeres posmenopáusicas, hay poco apoyo para la idea de que la testosterona es una hormona crítica para el deseo y la función sexual en mujeres bajo circunstancias fisiológicas normales. Respecto a las dosis bajas de testosterona que dan como resultado niveles fisiológicos de testosterona (<50 ng/dL) no se ha encontrado que aumenten significativamente el deseo o la función sexual en las mujeres en la mayoría de los estudios. De manera similar, parece haber poca o ninguna relación entre los niveles de testosterona total o libre dentro del rango fisiológico normal y el deseo sexual en mujeres premenopáusicas. Solo altas dosis de testosterona que dan como resultado niveles suprafisiológicos de testosterona (> 50 ng/dL) aumentan significativamente el deseo sexual en las mujeres, con niveles de testosterona de 80 a 150 ng/dL que se describe que aumentan "ligeramente" el deseo sexual. Respecto a esto, los hombres experimentan disfunción sexual a niveles de testosterona por debajo de 300 ng/dL, con hombres que tienen niveles de testosterona de aproximadamente 200 ng/dL a menudo experimentando tales problemas. Las altas dosis de testosterona que se requieren para aumentar el deseo sexual en las mujeres pueden tener un riesgo significativo de masculinización con la terapia a largo plazo y pueden ser inapropiadas. En 2003, la FDA rechazó Intrinsa, un parche de testosterona de 300 µg/día para el tratamiento de la disfunción sexual en mujeres posmenopáusicas, debido a su eficacia limitada (aproximadamente un evento sexual más satisfactorio por mes), preocupaciones sobre la seguridad y los posibles efectos adversos con el tratamiento a largo plazo, y preocupaciones sobre el uso inadecuado sin indicación. Parece que en las mujeres, en lugar de testosterona, el estradiol puede ser la hormona más importante involucrada en el deseo sexual, aunque los datos sobre el uso clínico del estradiol para aumentar el deseo sexual en las mujeres son limitados.

No hay productos de testosterona aprobados para uso en mujeres en los Estados Unidos y en muchos otros países. Hay productos de testosterona aprobados para mujeres en Australia y algunos países europeos. Los implantes de testosterona están aprobados para su uso en mujeres posmenopáusicas en el Reino Unido. Los productos de testosterona para hombres pueden usarse sin indicación directa en mujeres en los Estados Unidos. Alternativamente, los productos de testosterona para mujeres están disponibles en farmacias de compuestos en los Estados Unidos, aunque tales productos no están regulados y la calidad de fabricación no está garantizada. Formulaciones de terapia de reemplazo de andrógenos y dosis utilizadas en mujeres Ruta Medicación Forma (s) Marca (s) principal (es) Rango de dosis Frecuencia Oral Testosterona undecanoato a Cápsula Andriol 40–80 mg Cada 1-2 días Metiltestosterona b Tableta Metandren; Estratest 0.5-10 mg Diario Normetandrona a, b Tableta Ginecoside 5 mg Diario Tibolona a Tableta Livial 1.25–2.5 mg Diario Prasterona (dehidroepiandrosterona) c Tableta N / A 25–100 mg Diario Sublingual Testosterona d Tableta N / A 0.25–0.5 mg Diario Metiltestosterona Tableta Metandren 0,25 mg Diario Transdérmico Testosterona a Parche Intrínseca 150–300 μg / día Cada 3-4 días Testosterona Crema; Gel AndroGel 5-10 mg Diario Vaginal Testosterona d Crema; Gel N / A Sin especificar Cada 1-3 días Prasteronae (dehidroepiandrosterona) Inserto Intrarosa 6.5 mg Diario Intramuscular Enantato de testosterona b Aceite Delatestryl; Ditate-DS 25–100 mg Cada 4-6 semanas Testosterona Cipionato B Aceite Depo-testosterona; Depo-Testadiol 25–100 mg Cada 4-6 semanas Enantato de testosterona ácido bencílico hidrazona b, e Aceite Climacteron 150 mg Cada 4-8 semanas Decanoato de nandrolona Aceite Deca-Durabolin 25–50 mg Cada 6-12 semanas Prasterona enantato a, b Aceite Gynodian Depot 200 mg Cada 4-6 semanas Subcutáneo Testosterona Implante Testopel 50–100 mg Cada 3-6 meses Notas al pie: a = No disponible o ya no está disponible en los Estados Unidos. b = Solo y/o en combinación con un estrógeno . c = sin receta . d = Compuesto solamente. e = Descontinuado. Fuentes: ver plantilla.

Fórmulas disponibles