Lääkevalmisteiden saatavuutta on lain keinoin rajoitettu liki kaikkialla maailmassa.
Reseptiluokituksella tarkoitetaan lääkkeen saatavuutta markkinoilla. Suomessa luokituksia on pääsääntöisesti kaksi: reseptivalmisteet, joita saa käyttää vain lääkärin määräyksestä sekä itsehoitovalmisteet, joita saa vapaasti apteekista.
Osa reseptilääkkeistä saattaa vaatia erityisosaamista; tällaista lääkettä eivät kaikki lääkärit saa määrätä.
Ulkomailla luokitukset noudattavat samoja periaatteita, mutta sääntelytasoja voi olla useita. Esimerkiksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa on käytössä seuraavat luokitukset: General Sale List (GSL) Pharmacy medicines (P) Prescription Only Medicines (POM)
Yhdysvalloissa: Over the counter (OTC) Prescription only (Rx-only)
Australiassa: Unscheduled/exempt Schedule 1 (S1) - Over the counter Medicines (Generally is not used) Schedule 2 (S2) - Pharmacy Medicines Schedule 3 (S3) - Pharmacist Only Medicines Schedule 4 (S4) - Prescription Only Medicines Schedule 8 (S8) - Controlled Drugs Schedule 9 (S9) - Prohibited Drug Schedule 10 (S10) - Prohibited Substance
Katso myös PKV-lääkkeet
Aiheesta muualla Erityisluvat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.
Luokka:Lääketiede