La flibansérine (selon les nomenclatures DCI et USAN, flibanserin), vendue sous la marque commerciale Addyi, est un médicament approuvé aux États-Unis comme traitement du trouble du désir sexuel hypo-actif (, HSDD) chez les femmes qui n'ont pas encore vécu la ménopause. Il est surnommé le ou ..
La mise au point de la flibansérine commence chez Boehringer Ingelheim mais est arrêtée en à la suite d'une évaluation négative de la Food and Drug Administration (FDA). La société Sprout Pharmaceuticals acquiert ensuite les droits sur le produit et parviendra à obtenir l'approbation de la FDA en après une .. Le produit ne peut être obtenu que sur ordonnance à cause d' s'il est, par exemple, absorbé en même temps que de l'alcool.
Le HSDD est reconnu comme un trouble sexuel distinct depuis les années 1980, mais a été retiré du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) en 2013 pour être remplacé par le diagnostic appelé « trouble de l'excitation sexuelle chez la femme » (, FSAD).
Mode d'action La flibansérine ne possède aucune similitude avec le sildénafil (Viagra) en termes de mode d'action.
La flibansérine est un psychotrope développé initialement comme antidépresseur. Lors des essais cliniques de phase 2, l'effet antidépresseur s'est avéré très insuffisant mais à la question : , la flibansérine s'est avérée plus efficace que le placebo.. Elle agit comme agoniste des récepteurs sérotoninergiques de sous-type 5-HT1A (Ki = 1 nM) et antagoniste ou agoniste partiel des récepteurs dopaminergiques de type D4 (Ki = 4–24 nM). Son mode d'action passe donc par l'augmentation des taux de dopamine et de noradrénaline et une diminution des taux de sérotonine dans le cerveau.
Efficacité Elle est modérée, avec un niveau de preuve qualifié de très faibleaspers L, Feys F, Bramer WM, Franco OH, Leusink P, Laan ET, Efficacy and safety of flibanserin for the treatment of hypoactive sexual desire disorder in women: a systematic review and meta-analysis, JAMA Intern Med, 2016;176:453-462.
Effets secondaires Au cours des études cliniques, les effets indésirables rapportés sont. : Fréquents (> 10 %) : étourdissements, fatigue et nausées. Peu fréquents (de 1 à 10 %) : insomnie, anxiété, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales voire appendicite, constipation, mictions nocturnes, palpitations.
Le risque de syncope due à l'hypotension orthostatique peut être augmenté avec la flibansérine. De même, le risque d'accidents et de blessures peut être majoré en raison des effets sédatifs du produit.
Notes et références
Citations originales
Notes
Références
Articles connexes Anaphrodisie
Catégorie:Médicament Catégorie:Pipérazine Catégorie:Trifluorométhylbenzène Catégorie:Benzimidazolone Catégorie:Agoniste de la dopamine