Le buflomédil est une molécule qui agit chez l'homme comme vasodilatateur périphérique. Il est utilisé sous forme de chlorhydrate pour traiter l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs et le syndrome de Raynaud.
Ce médicament a été commercialisé en France sous les noms de marque Fonzylane (Laboratoires Lafon, racheté en 2001 par Cephalon) et Loftyl (Abbott) ainsi que sous forme de médicaments génériques (Arrow, Biogaran, EG, Merck, G Gam, GNR, Irex, Merck, Qualimed, RPG, TEVA Laboratoires, etc.). Dosages : et pour les formes orales, et pour les formes injectables.
Posologie La dose recommandée pour l'adulte est de à par jour. La dose maximale recommandée est de par kilogramme de poids corporel et par jourUS Food and Drug Administration - Base de données des doses thérapeutiques maximales recommandées.
Contre-indications épilepsie insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) hémodialyse
Allaitement Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets indésirables effets gastro-intestinaux : nausées, vomissements sensations de chaleur cutanée, picotements des extrémités, céphalées, vertiges, tremblements réactions cutanées : rash, urticaire
En cas de surdosage, des effets indésirables graves peuvent survenir au niveau neurologique et cardiaque : signes neurologiques : convulsions, état de mal convulsif, myoclonies signes cardiovasculaires : tachycardie sinusale, hypotension artérielle, troubles du rythme ventriculaire graves, troubles de la conduction notamment intraventriculaire, pouvant évoluer vers un arrêt circulatoire Ces effets indésirables graves ont été observés en cas d'intoxication volontaire (tentative de suicide) ou accidentelle, mais aussi en cas de mauvais fonctionnement des reins car le médicament n'est plus correctement éliminé.
Historique , l'Afssaps arrête la commercialisation du dosage du buflomédil afin de diminuer les cas de surdosage ou d'intoxication avec ce médicament. Il est recommandé de ne plus l'utiliser pour traiter le syndrome de Raynaud. Le bon fonctionnement des reins doit être vérifié avant traitement par buflomédil, particulièrement chez les personnes âgées. En , le réseau des centres antipoisons de France publie un rapportBuflomédil - Plan de gestion des risques, bilan à 2 ans montrant que malgré les mesures prises en 2006, il y a toujours chaque année des cas graves et des décès à la suite du surdosage en buflomédil. Le , les autorisations de mise sur le marché en France de l'ensemble des médicaments contenant du buflomédil sont suspendues par l'Afssaps. Les lots des médicaments concernés sont rappelés. Une évaluation de ce médicament sera conduite par l'EMA pour décider du retrait définitif des AMM ou de leur maintienSite internet de l'Afssaps.
Références
Sources http://www.afssaps.fr http://europa.eu/agencies/community_agencies/emea/index_fr.htm http://www.has-sante.fr/portail/jcms/j_5/accueil http://www.resip.fr/
Catégorie:Azolidine Catégorie:Méthoxybenzène Catégorie:Butyrophénone