A helyes laboratóriumi gyakorlat (angolul Good Laboratory Practice; rövidítve GLP) a laboratóriumok működtetésének alapelveit tartalmazó szabálygyűjtemény.
A GLP-alapelvek bevezetése Magyarországon és a laboratóriumi helyiségek A nemzetközi szinten már 1978 óta működő GLP-alapelvek (Good Laboratory Practice, azaz a Helyes Laboratóriumi Gyakorlat) bevezetésére hazánkban 1999 – ben került sor 31/1999. (VIII.6.) EüM - FVM együttes rendelet (gyógyszerek, növényvédőszerek) hatálybaléptetésével.A glp alapelvei és alkalmazása html A laboratóriumi helyiségekről is rendelkező részletes jogszabály a 42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet "A helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről".42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet
bélyegkép|jobbra|80px|Modern biológiai laboratórium 2015-ben A GLP-rendszer az alábbi dolgokra terjed ki: Veszélyes anyagok, készítmények, új anyagok Gyógyszerek (humán, állatgyógyászati készítmények) Növényvédő szerek Ipari/háztartási kemikáliák. A rendelet hatálya kiterjed a forgalmazó, a vizsgálatokat végző intézményekre, vállalkozásokra illetve a felügyeletet ellátó szervekre.42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet 1. A rendelet hatálya Köztudott, hogy az emberektől levett laboratóriumi vizsgálati anyagok (vér, vizelet, széklet, szövetminta stb.) veszélyes anyagoknak minősülnek.
A biztonsági vizsgálatok típusai
A vizsgálatok típusai szorosan kapcsolódnak különféle szakmákhoz illetve iparágakhoz, gazdasági ágazatokhoz. Fizikai-kémiai jellemzők vizsgálata Toxikológiai vizsgálatok Mutagenitási vizsgálatok Környezetvédelmi, ökotoxikológiai vizsgálatok vízi és szárazföldi szervezeteken A vízben, a talajban és a levegőben való lebomlás; bioakkumuláció Szermaradvány vizsgálatok (kritikus fázisok: szer kijuttatás, mintavétel, analízis) A mikroklímára és a természetes ökoszisztémára gyakorolt hatások vizsgálata Analitikai és klinikai kémiai vizsgálatok Egyéb (pl. kórszövettan, biztonsági farmakológia, implantátumok biztonsági tesztje, biológiai hatékonyság és szelektivitás vizsgálat, mikrobiológiai analízis, vakcinák biztonsági vizsgálata, in vivo ártalmatlansági vizsgálat, toxiko-/farmakokinetikai és metabolizmus vizsgálatok stb.)A biztonsági vizsgálatok típusai
Jegyzetek
Kategória:Egészségügy Kategória:Tudomány