折笠 秀樹（おりがさ ひでき、1956年2月 - ）は、日本の統計学者、生物統計学者。滋賀大学データサイエンス・AIイノベーション研究推進センター特別招聘教授、統計数理研究所大学統計教員育成センター特任教授、富山大学名誉教授。専門は医療統計学、生物統計学、臨床試験、臨床疫学、QOL（Quality of Life）、統計教育。
来歴 大阪府吹田市出身。
東京理科大学理学部第一部応用数学科に進学し、統計学を学んだ。大学では統計学者の増山元三郎の影響を受け、医学分野への統計学の応用に関心を持つようになった。増山の紹介により東京大学医学部の開原成允の研究室にも出入りし、医学統計や医療情報学に接した。
1978年に東京理科大学を卒業後、関東逓信病院（現・NTT東日本関東病院）の医用情報研究所に勤務した。同時期には医学・臨床研究における統計的方法について研究を進めた。関東逓信病院在職中、日本科学技術連盟で行われていたCT研究会に参加し、臨床試験方法論を学んだ。
その後、ロータリー財団奨学生に選ばれ、1983年にアメリカ合衆国のノースカロライナ大学チャペルヒル校公衆衛生学部へ留学した。1985年に同大学で生物統計学修士（M.S. in Biostatistics）、1988年に生物統計学博士（Ph.D. in Biostatistics）を取得した。
1988年に帰国後、エーザイに入社し、医薬品開発や臨床試験に関連する統計業務に従事した。
1992年、自治医科大学附属大宮医療センター（現・自治医科大学附属さいたま医療センター）助手に就任。1994年には富山医科薬科大学医学部教授となった。大学統合後は富山大学医学部および大学院医学薬学研究部教授を務め、医療統計学、臨床疫学、生物統計学などの教育・研究を担当した。
2021年に富山大学を退職し、名誉教授となった。その後、統計数理研究所大学統計教員育成センター特任教授に就任した。
2022年4月、滋賀大学に特任教授として着任し、データサイエンス教育および医療統計分野で活動を開始した。その後、滋賀大学データサイエンス・AIイノベーション研究推進センター特別招聘教授となり、教育・研究活動に携わっている。
研究 主な研究分野は、生物統計学、医療統計学、臨床試験、臨床疫学、QOL（Quality of Life）評価、メタアナリシスなどである。医学・医薬品分野で得られるデータに統計学を応用し、臨床研究の計画、解析、評価に関する方法論を研究してきた。
初期には、同一の対象者を継続的に観察する縦断データの解析や、二値・順序データを扱う統計モデルなどを研究した。その後は、臨床試験の研究デザイン、治療効果の評価、必要症例数の設計、生存時間解析、欠測データへの対応など、医学研究で用いられる統計的方法へ研究領域を広げた。
また、複数の研究結果を統合して治療法や医療技術を評価するメタアナリシスおよびネットワークメタアナリシス、医療技術評価などにも取り組んでいる。研究方法そのものだけでなく、統計解析を医学研究の意思決定にどのように活用するかを重視している。
臨床研究においては、統計解析に加えて研究計画の策定、試験デザイン、データモニタリング、医薬品の有効性・安全性評価などにも携わってきた。製薬企業、大学医学部、臨床研究の各現場での経験を背景に、統計学と医学を結び付ける実践的な研究を行っている。
代表的な研究の一つに、EPA（エイコサペンタエン酸）による心血管イベント予防効果を検討した大規模臨床試験「Japan EPA Lipid Intervention Study（JELIS）」がある。
JELISには18,000人を超える日本人高コレステロール血症患者が参加し、EPAとスタチンの併用療法とスタチン単独療法が比較された。主要な研究成果は2007年に医学誌『The Lancet』に掲載され、主要研究者の一人として論文に参加した。
また、循環器疾患、脳卒中、抗凝固療法、パーキンソン病など、さまざまな医学領域の臨床研究に統計専門家として関与している。
臨床試験では統計解析だけでなく、独立データモニタリング委員会や統計解析委員会などにも参加している。150件を超える臨床研究に統計専門家またはデータモニタリング委員として関与している。
製薬企業勤務の経験を持ち、医薬品開発や臨床試験に関する統計的方法にも詳しい。
大学教員となった後も、新薬の臨床評価や医薬品評価ガイドラインの策定などに携わり、150件以上の新薬審査に関与した。
厚生労働省の研究班などにも参加し、抗狭心症薬や抗心不全薬をはじめとする医薬品の臨床評価方法について検討している。
さらに、医学・医療分野における統計教育も研究・教育活動の重要な柱としており、統計手法の知識だけでなく、データが生み出される研究現場を理解した上で適切な解析を行うことを重視している。
受賞歴 2023年4月 - 日本計量生物学会 功労賞
著書 医療統計学、臨床試験、臨床研究の方法論を中心に多数の著書、編著、監訳書を刊行している。研究者・医療従事者を対象とした専門書のほか、一般読者向けに統計情報の読み方を解説した著作もある。
主な著書・編著 『臨床研究デザイン―医学研究における統計入門』真興交易医書出版部、1995年。 『どう読む？新聞の統計数字』折笠奈緒美との共著、ライフサイエンス出版、2006年。 『機能性表示食品―適正な研究レビューのための必携マニュアル』上岡洋晴との編著、ライフサイエンス出版、2016年。 『実践！医療統計―高インパクトファクタージャーナルで学ぶ』ライフサイエンス出版、2020年。 『臨床試験の計画・実施・報告―食品の機能性のエビデンス』上岡洋晴、大室弘美らとの編著、ライフサイエンス出版、2022年。 『押さえておきたい臨床統計の勘所―入門から実践的アプローチまで』ライフサイエンス出版、2022年。
主な監訳書 M.J. Campbell『一歩進んだ医療統計学』総合医学社、2002年。 T.D.V. Swinscow、M.J. Campbell『はじめて学ぶ医療統計学』総合医学社、2003年。 Alan Earl-Slater『臨床試験用語事典』佐久間昭、宮原英夫との監訳、朝倉書店、2006年。 Bengt D. Furberg、Curt D. Furberg『臨床研究を正しく評価するには―Dr.ファーバーグが教える26のポイント』ライフサイエンス出版、2013年。
所属 滋賀大学 データサイエンス・AIイノベーション研究推進センター 特別招聘教授 統計数理研究所 大学統計教員育成センター 特任教授 富山大学 名誉教授
脚注