Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») — научно-исследовательский институт Россельхознадзора, занимающийся контролем качества лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок. Центр является участником российской национальной системы обеспечения безопасности пищевой продукции, а также основным органом по сертификации ветеринарных препаратов
История Института
1931—1944 гг. Государственный Всесоюзный институт по контролю ветеринарных препаратов (впоследствии — ВГНКИ) создан в 1931 году в соответствии с Постановлением коллегии Народного комиссариата земледелия СССР. Главной целью организации Института было создание эффективной системы государственного контроля качества биопрепаратов, предназначенных для использования в ветеринарии и животноводстве. Одним из основоположников ВГНКИ стала знаменитый советский ученый-микробиолог Фанни Ильинична Каган.
Институт неоднократно менял названия: см. пункт 1.5.
В начале XX века в Российской империи не было массового промышленного производства биопрепаратов для животных. После Октябрьской революции государство, которое находилось в сложном экономическом положении, нуждалось в развитии животноводства. С 1930 года начато строительство крупных биофабрик и биокомбинатов по производству вакцин, сывороток и диагностических препаратов. Создана новая отрасль в ветеринарии — биопромышленность, для обеспечения которой требовались квалифицированные специалисты. Кроме того, создание новой отрасли в ветеринарно-биологической промышленности требовало составления единых методик по изготовлению и контролю биопрепаратов для ветеринарного применения.
Эти предпосылки послужили основанием для появления нового института, в 1933 году переименованного в Государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов (ГНКИ). Институт должен был обеспечивать контроль всех прививочных средств, поступающих в ветеринарную практику; поддержание, проверку и рассылку производственным учреждениям штаммов микроорганизмов и матриксов, служащих основным посевным материалом, а также разработку единых стандартов по изготовлению, контролю и применению биопрепаратов. Кроме того, одной из обязанностей сотрудников Института было создание новых препаратов и совершенствование существующих.
Изначально Институт включал семь структурных подразделений: отделы по контролю вакцин, сывороток, диагностических препаратов, препаратов против фильтрующихся вирусов, анаэробных и сибиреязвенных препаратов, а также отдел питательных сред и реактивов. Большинство научных сотрудников Института были молодыми учеными, многие из которых проработали в учреждении долгие годы.
Штат Института постепенно увеличивался. В 1934 году здание Института располагалось на территории Кузьминок. В тот год были созданы лаборатория паратифозно-лептоспирозных биопрепаратов и биохимическая лаборатория, а в 1937 году — лаборатория по контролю химиотерапевтических препаратов. При всех биофабриках были созданы контрольные лаборатории ГНКИ. Согласно постановлению Совета Народных Комиссаров СССР от 1936 года, все организации, выпускающие в стране бактерийные препараты для сельскохозяйственных животных, должны были регистрироваться в ГНКИ, а продукция их проходить в Институте систематическую контрольную проверку. Система контроля позволила в короткие сроки повысить качество выпускаемой продукции. Если в первый год существования института брак достигал 42 %, то в 1934 году он был снижен до 16,7 %, а в 1940 году в среднем составлял 1,5-3,0 %.
В 1938 году Фанни Ильинична Каган была репрессирована по обвинению в распространении инфекционной анемии лошадей. В 1939 году она была реабилитирована и вернулась в Институт на должность заместителя директора.
Годы Великой Отечественной войны В годы войны Сотрудники Института были командированы в разные регионы СССР для контроля работы биофабрик, поставляющих биопрепараты для ветеринарной службы Красной армии.
В годы Великой Отечественной войны более половины биофабрик страны, производивших 65 % биопрепаратов для животных, были разрушены. Несмотря на это, животноводство обеспечивалось биопрепаратами бесперебойно, а к началу 1952 года производственная мощность предприятий в основном была восстановлена.
Е. К. Волик во время войны организовал новую биофабрику в Казани, а потом руководил ею; С. Г. Колесов руководил работой Омской биофабрики. Ф. И. Каган на Приволжской биофабрике организовала производство противостолбнячных биопрепаратов для лошадей, препаратов против газовой гангрены и сыворотки против эмфизематозного карбункула для нужд Красной Армии. А. Г. Малявин был командирован на биокомбинат Сангино — в Монголию, М. А. Бабич — в Алма-Ату. многие сотрудники ГНКИ получили ордена и медали, в том числе «За доблестный труд в Великой Отечественной войне».
1945—1990 гг. В 1946 г. Институт отметил юбилей — 15-летие. Были подведены первые итоги работы ГНКИ. К тому времени сотрудники Института выполнили более 200 научных работ и опубликовали 115 статей в медицинских, ветеринарных и биологических журналах. 10 научных сотрудников ГНКИ защитили диссертации кандидатов ветеринарных наук и один сотрудник стал доктором ветеринарных наук. За 15 лет было издано 2 сборника трудов и руководство по производству и контролю ветеринарных препаратов.
В послевоенные годы сотрудники института активно участвовали в восстановлении разрушенных биологических предприятий, подготовке новых кадров врачей-микробиологов. Значительный вклад в создание биологической промышленности и системы ветеринарного контроля в послевоенное время внесли сотрудники института: Н. В. Лихачев, Я. Р. Коваленко, Ф. И. Каган, А. Х. Саркисов, С. Г. Колесов, М. А. Бабич, М. М. Иванов, Е. К. Волик, А. Г. Малявин, Н. М. Никифорова, П. М. Базылев, Г. Д. Глуховцев.
В 50 — 60 гг. XX века в Институте были организованы противоэпизоотические экспедиции по борьбе с ящуром (начальник Ростовцева И. А.) и по изучению болезней птиц (начальник А. С. Митропольский).
В ходе противоящурной экспедиции научные сотрудники института проверили более 1700 штаммов вируса ящура, из которых более 800 были отнесены к типу О, более 600 — к типу А. Как сообщает И. А. Ростовцева в научной статье по результатам экспедиции, опубликованной в 1962 году, вирус ящура типов O и А в указанный период встречался в СССР смешанно в одних и тех же зонах, в основном в азиатской части страны и в Казахстане.
Л. В. Кирилловым под руководством М. М. Иванова разработан метод изготовления туберкулина единого для крупного рогатого скота и птиц. Осуществлена разработка и внедрение в практику сухой бруцеллезной вакцины из штамма 19.
С. Г. Колесовым, Н. А. Михайловым, Ю. Ф. Борисовичем разработана ГОА-вакцина ВГНКИ против сибирской язвы.
А. Г. Малявиным предложены и внедрены методы получения сыворотки против паратифа поросят с использованием формол-квасцового антигена и получения бивалентной сыворотки против паратифа и колибациллеза телят.
В 1959 г. в Институте впервые в ветеринарной практике в стране создана лаборатория тканевых культур. Освоен метод культивирования тканей и выращивания на них вирусов ящура, чумы свиней, оспы овец и птиц (В. П. Назаров, Г. Ф. Шеманова, С. Д. Орлов, Н. И. Троценко).
В 1964 г. в Институте была открыта аспирантура для подготовки ученых по шести специальностям: биохимия (03.00.04), вирусология (03.00.06), ветеринарная микробиология, эпизоотология, микология с микотоксикологией и иммунология (16.00.03), ветеринарная фармакология с токсикологией (16.00.04), ветеринарное акушерство и биотехника репродукции животных (16.00.07).
В марте 1971 г. состоялась научно-производственная конференция, посвященная 40-летию ГНКИ ветеринарных препаратов МСХ СССР.
В 1973 г. за создание вакцины против трихофитии крупного скота (вакцина ТФ-130) авторскому коллективу была присуждена Государственная премия.
В 1976 г. для повышения эффективности контрольной работы и приближения контролеров к производственным предприятиям в Институте организовали 8 зональных научно-контрольных лабораторий: Восточносибирскую (г. Красноярск); Кавказскую (г. Баку); Северо-Западную (г. Каунас), Сибирскую (г. Курган), Среднеазиатскую (г. Фрунзе), Украинскую (г. Киев), Центральную (г. Тамбов) — которые возглавляли З. К. Аугутавичус, кандидаты наук А. В Зинченко, Р. К. Сафаров, Б. М. Аристов, И. В. Менгель, Е. М. Дудин, А. У. Убашев.
В 1977 г. в ВГНКИ уже функционировали более 35 подразделений с общим количеством 465 человек, из них 254 научных сотрудников, в том числе 1 академик Всесоюзной академии сельскохозяйственных наук имени В. И. Ленина (ВАСХНИЛ, Лихачев Н. В.), 14 докторов наук и 124 кандидата наук. Научной работой руководил зам. директора — А. В. Селиванов, контрольной работой — Н. Ф. Чуклов.
В 1988 г. в институте образован специализированный диссертационный совет по защите докторских и кандидатских диссертаций. В этом же году организован украинский филиал ВГНКИ — Западно-Украинская зональная научно-контрольная лаборатория в г. Львове. На должность исполняющего обязанности заведующего указанной лаборатории назначен Косенко М. В.
1991 — 2000 гг. После распада СССР многие российские биофабрики обанкротились. Из 14 производств в РФ остались 5. К производству подключились ветеринарные бактериологические институты и лаборатории. Появилось много предприятий малого бизнеса, которые производили препараты без надлежащей документации. Иногда импортные и отечественные препараты поставлялись непосредственно покупателю, минуя контрольные органы. Организованная в прошлые годы система контроля оказалась недостаточно эффективной. В связи с этим была создана новая система, включающая лицензию предприятий, регистрацию и сертификацию продукции, выпускаемой и реализуемой на территории РФ.
В 1991 г. директором Института становится Панин Александр Николаевич.
С 1993 г. в соответствии с приказом Госстандарта и Минсельхозпрода России у ВГНКИ появилось новое направление деятельности: сертификация ветеринарных препаратов. В 1994 г. Институт был аккредитован Госстандартом РФ как орган по сертификации и независимый Испытательный Центр. Появилась должность зам. директора института по сертификации и стандартизации, которую представил А. Д. Третьяков.
С 1995 г. все поступающие на территорию РФ лекарственные средства для ветеринарного применения, а также корма и кормовые добавки должны были проходить регистрацию в ВГНКИ.
В 1996 г. на базе Института создана «Всероссийская коллекция штаммов микроорганизмов, используемая в ветеринарии и животноводстве». В год создания в коллекции хранилось около 3000 штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов, из них 800 — производственных.
К 70-летнему юбилею 2001 г.) в составе ВГНКИ функционировали 14 крупных отделов и лабораторий. В Институте работали: 1 член-корреспондент РАСХН — директор А. Н. Панин, 22 доктора и 108 кандидатов наук, 10 заслуженных деятелей науки и 14 заслуженных ветеринарных врачей РФ.
В начале 2000-х перед институтом были поставлены новые задачи, в том числе мониторинг безопасности пищевой продукции (выявление остаточных количеств лекарственных средств, запрещенных и вредных веществ, ГМО в кормах и продуктах питания). Для решения этих задач назначены дополнительно два заместителя директора по науке — Комаров А. А. и Обухов И. Л. Институт претерпел серьезную структурную перестройку, были организованы новые отделы и лаборатории.
В 2003 г. ВГНКИ был переименован в Федеральное государственное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГУ «ВГНКИ») Федеральной Службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору. На базе Института организован Технический комитет по стандартизации (ТК 454) «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов».