Даклатасвир (, ранее BMS-790052, торговое название Daklinza) — препарат для лечения гепатита С (HCV)"Daclatasvir Dihydrochloride ". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 5 November 2016. Retrieved 6 December 2016.. Разработан компанией Bristol Myers Squibb.

Даклатасвир является пангенотипичным ингибитором белка NS5A, I волны I поколения. Недавние исследования свидетельствуют о том, что он нацелен на два этапа процесса вирусной репликации, позволяя быстро снижать количество РНК вируса гепатита CModeling shows that the NS5A inhibitor daclatasvir has two modes of action and yields a shorter estimate of the hepatitis C virus half-life ..

Даклатасвир был испытан в сочетании как с пэгилированным интерфероном и рибавириномAASLD: Daclatasvir with Pegylated Interferon/Ribavirin Produces High Rates of HCV Suppression ., так и в сочетании с противовирусными препаратами прямого действия асунапревирPreliminary Study of Two Antiviral Agents for Hepatitis C Genotype 1 .AASLD: Daclatasvir plus Asunaprevir Rapidly Suppresses HCV in Prior Null Responders .High rate of response to BMS HCV drugs in harder-to-treat patients — but interferon-free prospects differ by sub-genotype ., FDA, беклабувир и софосбувирFDAAASLD 2012: Sofosbuvir + Daclatasvir Dual Regimen Cures Most Patients with HCV Genotypes 1, 2, or 3 "Daklinza film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) ". Electronic Medicines Compendium. September 2016. Archived from the original on 2016-11-09.. Даклатасвир в сочетании с софосбувиром одобрен для лечения всех генотипов вируса гепатита С.

Даклатасвир был одобрен для использования в Европейском Союзе в 2014 году, а также в США и Индии в 2015 году "Hepatitis C Treatment Snapshots: Daclatasvir" (PDF). amFAR TreatAsia. February 2016. Archived (PDF) from the original on 2016-09-03. .

Всемирная организация здравоохранения включила препарат даклатасвир в Перечень основных и наиболее важных лекарств, необходимых в системе здравоохранения World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.. С 2018 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

В различных странах бренд Daklinza был отозван американской фармацевтической компанией Bristol Myers Squibb (BMS); также BMS позволило аннулировать патенты в этих странах"Important information about the discontinuation of Daklinza ". Bristol Myers Squibb. 9 March 2020. Retrieved 19 June 2020.. В Индии BMS заключила договор с компанией Zydus Cadila на производство даклатасвира под торговой маркой DaciHep.

В РФ продается под названиями: Даклатасвир-ТЛ, Даклавизар

Медицинское использование Даклатасвир используется только в составе комбинированной терапии для лечения гепатита С генотипа 1, 3 или 4 инфекции; агенты, используемые в комбинации, которые включают софосбувир, рибавирин и интерферон, различаются в зависимости от генотипа вируса и наличия у человека цирроза Pol, Stanislas; Vallet-Pichard, Anaïs; Corouge, Marion (March 2016). "Daclatasvir–sofosbuvir combination therapy with or without ribavirin for hepatitis C virus infection: from the clinical trials to real life ". Hepatic Medicine: Evidence and Research. 8: 21–6. doi:10.2147/HMER.S62014 . PMC 4786064 . PMID 27019602 ..

Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко или оказывает какое-либо влияние на младенцев.

Применение Даклатасвир принимают внутрь один раз в день.

Противопоказания Общие побочные эффекты софусбивира и даклатасвира включают головную боль, переутомление и тошноту "Daclatasvir label" (PDF). FDA. April 2016. Archived (PDF) from the original on 2016-11-09..

Наиболее частыми побочными эффектами даклатасвира, софусбивира и рибавирина являются головная боль, чувство усталости, тошнота и гемолитическая анемия. Его нельзя использовать с зверобоем, рифампицином или карбамазепином. Он работает путем ингибирования белка NS5A HCV.

При использовании даклатасвира с софосбувиром и амиодароном существует серьезный риск брадикардии. Поскольку он не был широко изучен как отдельный агент, неизвестно, какие конкретные побочные эффекты связаны только с этим лекарством. О нежелательных явлениях при приеме даклатасвира сообщалось только при комбинированной терапии софусбивиром или тройной терапии софусбивиром / рибавирином.

Общие побочные эффекты, возникающие у >5% людей, получающих комбинированную терапию (софусбивир + даклатасвир), включают головную боль и переутомление; при тройной терапии (даклатасвир + софусбивир + рибавирин) наиболее частыми побочными эффектами (> 10%) являются головная боль, усталость, тошнота и гемолитическая анемия.

Даклатасвир может вызвать реактивацию гепатита B у людей, коинфицированных вирусами гепатита B и C. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало обследовать всех людей на гепатит B перед началом приема даклатасвира на гепатит C, чтобы минимизировать риск реактивации гепатита B"Direct-acting antivirals indicated for treatment of hepatitis C (interferon-free) ". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Retrieved 4 February 2020..

Взаимодействие с другими препаратами Изменения доз производятся при одновременном применении Даклатасвира и препаратов, влияющих на CYP3A или P-гликопротеин. При приеме даклатасвира с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы доза даклатасвира увеличивается, чтобы преодолеть индукцию CYP3AGarimella, Tushar; You, Xiaoli; Wang, Reena; Huang, Shu-Pang; Kandoussi, Hamza; Bifano, Marc; Bertz, Richard; Eley, Timothy (2016-11-01). "A Review of Daclatasvir Drug-Drug Interactions". Advances in Therapy. 33 (11): 1867–1884. doi:10.1007/s12325-016-0407-5 . ISSN 1865-8652 . PMC 5083780. PMID 27664109 ..

Дозу даклатасвира следует снизить при приеме с противогрибковыми средствами, такими как Кетоконазол. В настоящее время не требуется корректировки дозировки при одновременном применении даклатасвира и иммунодепрессантов, наркотических анальгетиков, антидепрессантов, седативных средств и сердечно-сосудистых средств.

Одновременное применение с амиодароном, софосбувиром и даклатасвиром может привести к повышенному риску серьезного замедления сердечного ритма.

Примечания

Категория:Карбаматы Категория:Имидазолы Категория:Пирролидины Категория:Лекарственные средства по алфавиту Категория:Противовирусные средства Категория:Гепатит C