Минимально манипулированные клетки — предназначенные для трансплантации человеку клетки, полученные из биологического материала без изменения их биологических характеристик, предназначенные для выполнения присущих им функций в организме, которые получены из биологического материала в результате его измельчения, гомогенизации, энзиматической обработки, удаления нежелательных компонентов, селективного отбора клеток, и их обработки с целью удаления консервирующих агентов.
Регулирование применения минимально манипулированных клеток в России не предусматривает их комбинирование с иными субстанциями, за исключением воды, кристаллоидов, стерилизующих, консервирующих и пресервирующих агентов, не влияющих существенно на безопасностьПриказ Минздрава России N 1158н, РАН N 2 от 27.10.2020 "О внесении изменения в перечень объектов трансплантации, утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3" (Зарегистрировано в Минюсте России 01.12.2020 N 61177). Аутологичные и аллогенные минимально манипулированные продукты разрешены в медицинской практике без государственной регистрации в Южной Корее и Сингапуре, а в США и Канаде - только аутологичные.
Минимально манипулированные клетки могут быть получены путём механической или ферментативной обработки биологических тканей, либо сепарации клеточных суспензийМелерзанов А., Мантурова Н. Минимально манипулированный клеточный продукт в пластической хирургии и регенеративной медицине //Врач. – 2015. – №. 8. – С. 78-80..
Примечания
Категория:Трансплантология Категория:Биомедицина