Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате. В России — обязательный документ для государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.
Содержание
Инструкции по применению препаратов могут включать следующее: Торговое название препарата и Международное непатентованное наименование Фармакотерапевтическая группа и код АТХ состав, описание, форма выпуска (лекарственная форма, действующее вещество) Фармакологические свойства (фармакодинамика, фармакокинетика)
Применение при беременности, в период грудного вскармливания, влияние на фертильность, рекомендации для пациентов детородного возраста (с репродуктивным потенциалом) Особые группы пациентов (педиатрические, гериатрические, с сопутствующей патологией ) Способы применения и дозы (способ введения)
Передозировка (симптомы и методы лечения) Взаимодействие с другими лекарственными веществами, взаимодействие с пищей (напр. с грейпфрутом), коррекция дозы Особые указания Предупреждения (например:"") Влияние на способность управлять транспортными средствами Условия отпуска (рецептурные, ( )) результаты клинических испытаний Срок годности
Официальные источники
Россия Государственный реестр лекарственных средств - Министерство здравоохранения Российской Федерации.
США Инструкции на сайте DailyMed, созданным национальной библиотекой медицины США. Инструкции на сайте FDA.
См. также Фармацевтическая упаковка Офф-лейбл
Примечания
Категория:Лекарственные средства Категория:Медицинская информатика Категория:Фармацевтическая промышленность