Регламент, який встановлює процедури Спільноти для встановлення лімітів залишків фармакологічно активних речовин у харчових продуктах тваринного походження регулює максимальні рівні фармакологічно активних речовин у харчових продуктах тваринного походження та служить для захисту споживачів. Цей регламент має фундаментальне значення для використання у виробництві харчових продуктів. Він не поширюється на вакцини.
Історія Регламент, що встановлює процедури Спільноти для встановлення лімітів залишків фармакологічно активних речовин у харчових продуктах тваринного походженняя, що скасовує Регламент (ЄЕС) № 2377/90 та про внесення змін до Директиви 2001/82/ЄС та Регламенту (ЄС) № 726/2004 був прийнятий Радою Європейського Союзу 6 травня 2009 року. Він набрав чинності 6 липня 2009 року та замінює Регламент (ЄЕС) № 2377/90 від 26 червня 1990 року про максимальні ліміти залишків ветеринарних лікарських засобів у харчових продуктах.
Зміст Основними елементами Регламенту № 470/2009 (ЄС) є:
Процедурні правила встановлення максимальних рівнів фармакологічно активних речовин у харчових продуктах тваринного походження Заборона використання речовин, не класифікованих або класифікованих як заборонені згідно з регламентом, стосовно тварин, що використовуються для виробництва харчових продуктів Контроль харчових продуктів на основі максимально можливих рівнів залишків та референтних значень Заборона на продаж забруднених продуктів харчування тваринного походження
Наступні фармакологічно активні речовини є релевантними щодо встановлення максимальних лімітів залишків (статті 3, 9 та 19):
Речовини, що використовуються у ветеринарних лікарських засобах ЄС Речовини, що містяться в лікарських засобах, що використовуються в так званих «терапевтичних невідкладних» ситуаціях, та у ветеринарних лікарських засобах з третіх країн Речовини, що містяться в біоциді, що використовується у тваринництві
Жоден ветеринарний лікарський засіб не може бути дозволений для використання сільськогосподарським тваринам без визначеної максимальної ліміту залишків (МЛЗ). Використання заборонених або непротестованих речовин у тварин, що використовуються для виробництва харчових продуктів, не дозволяється (стаття 16). Органи з безпеки харчових продуктів повинні оцінювати заборонені або непротестовані речовини, використовуючи референтні значення; Регламент також регулює процедури встановлення таких референтних значень (статті 18 та 19). Він визначає заходи, які необхідно вжити, якщо в харчових продуктах тваринного походження виявлено фармакологічно активні речовини (стаття 24). Регламент забороняє реалізацію на всій території ЄС харчових продуктів тваринного походження, для яких перевищено максимальні ліміти залишків або референтні значення (стаття 23).
Класифікація фармакологічно активних речовин здійснюється Європейською комісією на основі рекомендацій, підготовлених Комітетом з ветеринарних лікарських засобів; вони перелічені в окремому регламенті (Регламент (ЄС) № 37/2010 про фармакологічно активні речовини та їх класифікацію щодо максимальних лімітів залишків у харчових продуктах тваринного походження). Нефармакологічно активні речовини, такі як допоміжні речовини та деякі речовини природного походження, звільняються від дії регламенту.
Регульовані активні речовини Регламент (ЄС) № 37/2010 про фармакологічно активні речовини та їх класифікацію щодо максимальних лімітів залишків у харчових продуктах тваринного походження, який набрав чинності 20 січня 2010 року, містить спрощений перелік, на відміну від старої системи Регламенту (ЄЕС) № 2377/90 з чотирма додатками: тепер існує лише один додаток, який розділений на дві окремі таблиці.
Перша таблиця містить дозволені речовини (раніше Додатки I, II та III до нині застарілого Регламенту (ЄЕС) № 2377/90), що або визначають максимально допустимі рівні залишків ветеринарних лікарських засобів у різних їстівних тканинах (м'ясо, субпродукти, жир) та таких продуктах, як молоко, мед та яйця, або не встановлюють граничні рівні залишків, якщо, згідно з сучасними знаннями, відповідні речовини не становлять ризику для здоров'я.
Друга таблиця містить усі заборонені речовини (раніше Додаток IV до нині застарілого Регламенту (ЄЕС) № 2377/90). Ці речовини заборонені, якщо навіть найменші концентрації вважаються шкідливими для здоров'я людини. Тому використання цих лікарських речовин загалом заборонено для тварин, що використовуються для виробництва харчових продуктів, у Європейському Союзі. До цих речовин належать препарати піпевіну, хлорамфенікол, хлорпромазин, колхіцин, дапсон, , метронідазол, нітрофурани та .
Примітки
Посилання
Регламент (ЄС) № 470/2009 Geregelte Stoffe im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kommission vom 22. Dezember 2009 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs (PDF; 2 MB)