thumb|Um adesivo de nicotina Terapia de reposição de nicotina (TRN) é uma forma aprovada pela medicina para tratar pessoas com transtorno por uso de tabaco, fornecendo nicotina por meios alternativos ao tabaco. Ela é usada para auxiliar na cessação do tabagismo ou do uso de tabaco de mascar. Aumenta a chance de parar de fumar em cerca de 55%. Frequentemente, é utilizada em conjunto com outras técnicas comportamentais.
A TRN também tem sido usada para tratar a colite ulcerativa. Os tipos de TRN incluem adesivo transdérmico, goma de mascar, pastilhas, spray nasal e inalador. O uso de múltiplos tipos de TRN simultaneamente pode aumentar a eficácia.
Os efeitos colaterais comuns dependem da formulação da nicotina. Os efeitos colaterais comuns com a goma de mascar incluem náuseas, soluços e irritação na boca. Os efeitos colaterais comuns com o adesivo incluem irritação da pele e boca seca, enquanto o inalador geralmente causa tosse, coriza ou dores de cabeça. Os riscos graves incluem intoxicação por nicotina e dependência contínua. Não parecem aumentar o risco de ataques cardíacos. Há possíveis danos ao bebê se usado durante a gravidez. A terapia de reposição de nicotina funciona reduzindo os desejos causados pela dependência de nicotina.
Eles foram aprovados para uso pela primeira vez em 1984, nos Estados Unidos. Os produtos de reposição de nicotina estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde. Eles estão disponíveis como medicamentos genéricos.
Usos medicinais miniaturadaimagem|Um spray oral de nicotina miniaturadaimagem|Spray nasal de nicotina miniaturadaimagem|Inalador Nicorette, um inalador de vapor de nicotina com cartuchos descartáveis.
A terapia de reposição de nicotina, na forma de goma de mascar, adesivos, spray nasal, inalador e pastilhas, melhora a capacidade das pessoas que tentam parar de usar produtos de tabaco. É tão eficaz quanto medicamentos, como a bupropiona, para ajudar as pessoas a parar de fumar por pelo menos seis meses. Todas as formas de terapia de reposição de nicotina têm taxas de sucesso semelhantes em termos de ajudar as pessoas a parar de fumar. No entanto, a probabilidade de alguém aderir a um determinado tratamento varia, sendo a adesão maior com adesivos de nicotina, seguidos por goma de mascar, inaladores e sprays nasais de nicotina. O uso combinado de diferentes métodos de reposição de nicotina pode melhorar as taxas de sucesso na cessação do tabagismo. Além disso, o uso com aconselhamento demonstrou melhorar as taxas de abstinência do tabaco. Essas outras estratégias incluem: criar um plano para parar de fumar e utilizar programas de apoio à cessação tabágica, uma linha telefônica de ajuda ou um aplicativo que forneça dicas e inspiração para ajudar a parar de fumar.
A terapia de reposição de nicotina para parar de fumar deve ser considerada para pessoas que são gravemente dependentes de nicotina. Pessoas gravemente dependentes incluem aquelas que fumam: mais de um maço por dia, nos primeiros cinco minutos após acordar, quando estão doentes, ao acordar no meio da noite, para aliviar os sinais e sintomas de abstinência.
Os produtos de reposição de nicotina são mais benéficos para fumantes inveterados que fumam mais de 15 cigarros por dia. Não existem estudos suficientes para demonstrar se a TRN ajuda aqueles que fumam menos de 10 cigarros por dia.
Eficácia A avaliação da TRN em estudos do mundo real produz resultados mais modestos do que os estudos de eficácia conduzidos por ensaios clínicos financiados pela indústria. O Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra possui um serviço de cessação tabágica baseado em farmacoterapia combinada com aconselhamento. Um relatório da Action on Smoking and Health (UK) (ASH) afirma que o custo médio por ano de vida ganho para cada fumante tratado com sucesso por esses serviços é inferior a 1 mil libras esterlinas (abaixo das diretrizes do NICE de 20 mil libras por QALY (ano de vida ajustado pela qualidade)). No entanto, o investimento em serviços de cessação tabágica do NHS é relativamente baixo. Uma comparação com os custos de tratamento para usuários de drogas ilícitas mostra que 585 milhões de libras esterlinas são destinados a 350 mil usuários problemáticos de drogas, em comparação com 56 milhões de libras para 9 milhões de usuários de tabaco. Isso equivale a 6,20 libras por fumante, em comparação com 1.670 libras por usuário de drogas ilícitas.
As alegações de alta eficácia e custo-efetividade da TRN não foram comprovadas em estudos de efetividade no mundo real. Pierce e Gilpin (2002) afirmaram sua conclusão da seguinte forma: "Desde que se tornou disponível sem receita médica, a TRN parece não ser mais eficaz no aumento do sucesso da cessação tabágica a longo prazo" (p. 1260). Estudos de eficácia, conduzidos por meio de ensaios clínicos randomizados, não se transferem muito bem para a efetividade no mundo real. Bauld, Bell, McCullough, Richardson e Greaves (2009) revisaram 20 estudos sobre a efetividade de tratamentos intensivos do NHS para cessação do tabagismo, publicados entre 1990 e 2007.
A eficácia de cada uma das formulações isoladamente (pastilhas, spray nasal, goma de mascar e adesivo transdérmico) para auxiliar na cessação do tabagismo é igual. A eficácia aumenta de 15% a 36% com a combinação de tratamentos como goma de mascar e pastilhas. Doses mais elevadas aumentam a probabilidade de parar de fumar por um período de seis meses ou mais. Para adesivos, as doses mais eficazes foram de 25 mg usado por mais de 16 horas ou 21 mg usados por mais de 24 horas. As evidências sugerem que goma de mascar de 4 mg de nictoina leva a taxas de abandono do tabagismo mais altas em comparação com a gomas de 2 mg em fumantes pesados. A terapia de reposição de nicotina prescrita está associada a maiores chances de sucesso na cessação do tabagismo, enquanto a TRN de venda livre não foi associada a maior sucesso na cessação do tabagismo.
Toxicidade N-Nitrosonornicotina, um forte carcinógeno presente no tabaco não queimado e na fumaça do cigarro, foi encontrada na urina de alguns usuários de produtos de TRN oral.
Efeitos colaterais miniaturadaimagem|Possíveis efeitos colaterais da nicotina Alguns efeitos colaterais são causados pela nicotina e são comuns aos produtos de TRN. Outros efeitos colaterais comuns dependem da formulação da nicotina. Os efeitos colaterais comuns com a goma de mascar incluem náuseas, soluços e irritação na boca. Os efeitos colaterais comuns com o adesivo incluem irritação da pele e boca seca, enquanto o inalador geralmente causa tosse, coriza ou dores de cabeça. Para minimizar as reações cutâneas locais causadas pelo adesivo, o local de aplicação deve ser alterado diariamente. O adesivo de nicotina também pode causar sonhos estranhos se usado durante o sono. Os sprays nasais geralmente causam irritação nasal, lacrimejamento e tosse.
Os riscos graves incluem intoxicação por nicotina, que apresenta sintomas como distúrbios visuais, hipersalivação, náuseas e vômitos; e dependência contínua de produtos com nicotina. Recomenda-se evitar o fumo e outros produtos com nicotina, uma vez que podem levar à overdose de nicotina. Embora a overdose seja rara, pode ser problemática, especialmente em crianças e animais de estimação. Os sintomas de overdose de nicotina incluem dor de cabeça, palidez da pele e da boca, dor abdominal, fraqueza, diarreia, tremores ou convulsões, agitação, confusão, inquietação, pressão arterial alta ou baixa, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, respiração acelerada e suores frios.
Existem evidências limitadas sobre o uso prolongado de TRN. Uma revisão cardiovascular de 2025 descreveu a TRN como um auxílio para cessação tabágica com tempo limitado, em vez de um para uso crônico.
Segurança
Gravidez A nicotina não é segura para uso em qualquer quantidade durante a gravidez. A nicotina atravessa a placenta e é encontrada no leite materno de mães fumantes, bem como de mães que inalam fumaça passiva. Há possíveis danos ao bebê se a TRN for usada durante a gravidez. Portanto, mulheres grávidas e lactantes também devem consultar um médico antes de iniciar a TRN. A goma de mascar, a pastilha e o spray nasal são classificados como categoria C de risco na gravidez. O adesivo transdérmico é classificado como categoria D. O adesivo transdérmico é considerado menos seguro para o feto porque proporciona exposição contínua à nicotina, ao contrário da goma de mascar ou da pastilha, que proporcionam exposição intermitente e, portanto, menor à nicotina.
Evidências robustas sugerem que a nicotina não pode ser considerada uma substância segura para o uso em cigarros. A própria nicotina pode ser, pelo menos em parte, responsável por muitos dos efeitos adversos à saúde após o nascimento relacionados ao uso de cigarros durante a gravidez. Há evidências de que a nicotina afeta negativamente o desenvolvimento cerebral fetal e os resultados da gravidez. Há também risco de natimorto e parto prematuro. O uso de nicotina provavelmente prejudica o desenvolvimento neurológico fetal. Os riscos para a criança mais tarde na vida, decorrentes da exposição à nicotina durante a gravidez, incluem diabetes tipo 2, obesidade, hipertensão, defeitos neurocomportamentais, disfunção respiratória e infertilidade. A exposição à nicotina para crianças aumenta o risco de dependência de nicotina no futuro. Mulheres grávidas devem considerar a terapia comportamental antes de se considerar a TRN.
Juventude Em pessoas com menos de 18 anos, um médico é frequentemente consultado antes de iniciar a TRN (Terapia de Reposição de Nicotina). As evidências sugerem que a exposição à nicotina entre os 10 e os 25 anos causa danos duradouros ao cérebro e à capacidade cognitiva. Até 2017, as evidências não eram conclusivas sobre se os adolescentes se beneficiavam da terapia cognitivo-comportamental ou da cessação tabágica a longo prazo. A maioria dos usuários de tabaco começa a fumar com menos de dezoito anos, e quase ninguém com mais de 25 anos inicia o uso. Em 2025, a eficácia da TRN em adolescentes ainda era incerta.
Doenças cardiovasculares Embora não haja evidências de que a TRN possa aumentar o risco de ataques cardíacos, indivíduos com condições cardiovasculares preexistentes ou ataques cardíacos recentes devem consultar um médico antes de iniciar a TRN.
Outras condições As terapias de reposição de nicotina devem ser usadas com cautela em indivíduos com as seguintes condições: doenças reativas graves das vias aéreas (para spray nasal), distúrbios nasais crônicos, como sinusite, pólipos, rinite ou alergia (para spray nasal), diabetes (insulino-dependente), doenças gastrointestinais, como esofagite, úlcera gástrica ou péptica ativa, problemas hepáticos, hipertireoidismo, feocromocitoma, fenilcetonúria (para pastilhas), problemas renais e doenças de pele, como psoríase ou dermatite (para adesivo transdérmico).
Mecanismo de ação A terapia de reposição de nicotina funciona reduzindo a fissura causada pelo vício em nicotina. Fumar cigarros libera altas doses de nicotina no cérebro em questão de segundos, ao contrário das baixas doses liberadas ao longo de minutos a horas pelas diversas formas de terapia de reposição de nicotina. A nicotina da TRN não atinge uma concentração tão alta no sangue quanto a nicotina proveniente da inalação da fumaça, devido a diferentes métodos de absorção. A TRN depende da absorção venosa sistêmica, enquanto a nicotina dos cigarros atinge o sistema arterial. Os produtos de reposição de nicotina variam no tempo que a nicotina leva para entrar no corpo e no tempo total que a nicotina permanece no corpo. Quanto mais rápido uma dose de nicotina é administrada e absorvida, maior o risco de dependência. É possível tornar-se dependente de algumas TRNs.