Una substància d'alta preocupació (SVHC) és una substància química (o part d'un grup de substàncies químiques) que s'ha proposat com a candidata per a la seva inclusió a la llista d'autorització o restricció (vegeu: Llistes de l'ECHA) del REACH. L'addició d'una substància a la llista de candidats SVHC per part de l'Agència Europea de Substàncies Químiques (ECHA) és el primer pas en el procediment d'autorització o restricció d'una substància química. S'espera que les indústries que operen als estats membres de la UE compleixin les regulacions del REACH i presentin productes químics per a la seva consideració quan sigui necessari.

La primera llista de SVHC es va publicar el 28 d'octubre de 2008 i la llista s'ha actualitzat bianualment des de llavors. L'actualització més recent va tenir lloc el juny de 2025, i va elevar la mida a 250 SVHC.

Criteris Els criteris s'estableixen a l'article 57 del Reglament REACH. Una substància es pot proposar com a SVHC si compleix un o més dels criteris següents:

és cancerígen; és mutagènic; és tòxic per a la reproducció; és persistent, bioacumulable i tòxic (substàncies PBT); és molt persistent i molt bioacumulable (substàncies vPvB); hi ha "proves científiques de probables efectes greus per a la salut humana o el medi ambient que susciten un nivell de preocupació equivalent"; aquestes substàncies s'identifiquen cas per cas.

El criteri de "preocupació equivalent" és important perquè és aquesta classificació la que permet que les substàncies que són, per exemple, neurotòxiques, disruptores endocrines o que presenten un risc imprevist per a la salut ambiental siguin regulades sota REACH.

El fet que una substància compleixi un o més dels criteris no vol dir necessàriament que es proposi com a SVHC. Moltes d'aquestes substàncies ja estan subjectes a restriccions d'ús dins de la Unió Europea, com ara les de l'annex XVII del Reglament REACH. Les SVHC són substàncies per a les quals les restriccions d'ús actuals (quan n'hi ha) poden ser insuficients. Hi ha tres grups prioritaris per a l'avaluació:

Substàncies PBT i substàncies vPvB; substàncies que es dispersen àmpliament durant el seu ús; substàncies que s'utilitzen en grans quantitats.

Procediment per al llistat Les propostes per a la inclusió d'una substància a la llista de SVHC poden provenir de la Comissió Europea o d'un dels estats membres de la Unió Europea. Les propostes les fa públiques l'Agència Europea de Substàncies Químiques (ECHA) i estan obertes a comentaris públics durant 60-90 dies. Si es considera que la substància compleix un o més dels criteris, es cataloga com a SVHC.

Un cop una substància ha estat catalogada com a SVHC, l'Agència encarrega un informe tècnic a un o més laboratoris nacionals o privats, que analitza la informació disponible sobre la fabricació, les importacions, els usos i els alliberaments de la substància, així com les possibles alternatives. A partir d'aquest informe tècnic, l'Agència decideix si prioritza la substància, en efecte, si fa una recomanació a la Comissió Europea per afegir la substància a l'annex XIV del Reglament REACH, fent que el seu ús estigui subjecte a autorització. Els esborranys de recomanacions s'han de fer públics i s'han d'obrir a comentaris durant tres mesos abans que les recomanacions definitives s'enviïn a la comissió. Els primers esborranys de recomanacions es van publicar el 14 de gener de 2009 i s'han de publicar nous esborranys de recomanacions almenys un cop cada dos anys.

Conseqüències del llistat La llista de SVHC és principalment una llista pública de substàncies per a les quals l'Agència Europea de Substàncies Químiques està considerant imposar un requisit d'autorització per a alguns o tots els usos. Tanmateix, hi ha algunes conseqüències directes d'incloure una substància a la llista de SVHC. Els proveïdors de SVHC pures han de proporcionar als seus clients una fitxa de dades de seguretat (SDS). Els proveïdors de mescles de substàncies que contenen més del 0,1% en pes de qualsevol SVHC han de proporcionar als seus clients una fitxa de dades de seguretat si ho sol·liciten. Els fabricants o importadors d'articles que contenen més del 0,1% en pes de qualsevol SVHC han de proporcionar als seus clients, i als consumidors si ho sol·liciten, informació adequada sobre l'ús i l'eliminació segurs de l'article, inclòs el nom de la o les SVHC en qüestió. A partir de l'1 de juny de 2011, els fabricants i importadors d'articles també han de notificar a l'Agència Europea de Substàncies Químiques les quantitats de SVHC utilitzades en els seus articles.

A més de la indústria química, òbviament implicada, hi ha moltes més indústries afectades per aquesta regulació: indústria de la tela i el cuir, processament de plàstics, indústria cosmètica, indústria alimentària, processament de petroli, indústria gràfica, indústria d'equipament esportiu, indústria de les joguines, indústria del reciclatge, indústria de l'enginyeria elèctrica, indústria de la mecànica fina, indústria òptica, indústria de la producció de motors i plantes.

Llista de candidats de substàncies molt preocupants Aquesta llista s'anomena llista de "candidats" perquè totes les substàncies que hi figuren són candidates per a la seva inclusió a l'annex XIV del REACH. Si s'afegeix una substància a l'annex XIV, se li assigna una "data límit de sol·licitud" i una "data de caducitat". La data de caducitat és la data a partir de la qual la substància no es pot utilitzar ni importar a la UE sense l'autorització de l'ECHA, i la data límit de sol·licitud és la data en què s'han de presentar les sol·licituds d'ús a l'ECHA.

Aquesta taula inclou les actualitzacions de la llista de candidats a partir del gener de 2024; podeu trobar la llista completa a les referències. Nom/identificador de la substànciaNúmero CENúmero CASData d'inclusióMotiu de la inclusió2,4,6-tri-tert-butilfenol (2,4,6-TTBP)211-989-5732-26-323 de gener de 2024Tòxic per a la reproducció Persistent, bioacumulable i tòxic2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol (Octrizol)221-573-53147-75-923 de gener de 2024Molt persistent i molt bioacumulable2-(dimetilamino)-2-((4-metilfenil)metil)-1-(4-(morfolin-4-il)fenil)butan-1-ona438-340-0119344-86-423 de gener de 2024Tòxic per a la reproduccióBumetrizol223-445-43896-11-523 de gener de 2024Molt persistent i molt bioacumulableFtalat de dibutil (DBP)201-557-484-74-223 de gener de 2024Propietats disruptores endocrinesProductes de reacció d'oligomerització i alquilació de 2-fenilpropè i fenol700-960-7 -23 de gener de 2024Molt persistent i molt bioacumulable Notes:

Els números CAS per a grups de compostos com ara "SCCP" són indicatius. Aquests grups poden incloure diversos compostos, cadascun dels quals té un número CAS diferent. PBT = persistent, bioacumulable i tòxic vPvB = molt persistent i molt bioacumulable

Referències

Categoria:Toxicologia Categoria:Estàndards